- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07284771
MUSCLE-ML: Integrazione Multimodale della Forza e Struttura Muscolare tramite Machine Learning per la Riabilitazione di Precisione dopo Infortunio del LCA
MUSCLE-ML: Integrazione Multimodale della Forza Muscolare e della Struttura attraverso l'Apprendimento Automatico per la Riabilitazione di Precisione dopo lesione del LCA
L'obiettivo di questo studio clinico è utilizzare l'apprendimento automatico (ML) per prevedere il recupero funzionale integrando fattori muscolari e altri parametri rilevanti per identificare i non-responder alla riabilitazione convenzionale. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
I cluster di deficit portano a un recupero funzionale peggiore rispetto ai cluster senza deficit? Un punteggio composito derivato dall'ML che integra forza e dimensione del quadricipite/femorale supera le metriche isolate nel prevedere il successo del ritorno allo sport (RTP)?
I ricercatori confronteranno i cluster di deficit con i cluster senza deficit per determinare se i cluster di deficit portano a un recupero funzionale peggiore.
I partecipanti:
Torneranno per 5 momenti di follow-up in totale per valutazioni PRO e funzionali, inclusi pre-operatorio, 1, 3, 6 e 12 mesi post-operatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: muriel XIAO
- Numero di telefono: (852)35053311
- Email: lingqingxiao@cuhk.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lesione unilaterale del LCA e piano per la ricostruzione del LCA
- Impegno a svolgere la fisioterapia post-operatoria presso il Prince of Wales Hospital
Criteri di esclusione:
- Segni radiografici preoperatori di artrite
- Non aderenza del paziente al programma di riabilitazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo con deficit
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio del Comitato Internazionale di Documentazione del Ginocchio
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo l'intervento
|
6 e 12 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shu Hang YUNG, Chinese University of Hong Kong
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025.374
- 23241901 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health and Medical Research Fund)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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