Cirugía de Precisión para Hidrocefalia Pediátrica: VPS vs. ETV con Predicción Guiada por ML (VPS ETV ML)

Tipo de estudio: Estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico con validación prospectiva Propósito principal: Determinar si un algoritmo de tratamiento individualizado guiado por imágenes Derivación ventriculoperitoneal (VPS) frente a ventriculostomía endoscópica del tercer ventrículo (ETV) mejora los resultados del neurodesarrollo a los 2 años en niños <18 años con hidrocefalia congénita.

Preguntas principales

• ¿Produce la ETV un mayor éxito quirúrgico a los 6 meses y menores tasas de reintervención a los 2 años que la VPS en subgrupos preespecificados (edad ≥3 años, hidrocefalia obstructiva, cisternas basales normales)?
• ¿Predice con precisión un modelo de aprendizaje automático (ETV-PS) que utiliza características de resonancia magnética preoperatorias el éxito de la ETV (AUC ≥0.80) y, por lo tanto, reduce las reoperaciones innecesarias?
• ¿Disminuye el ajuste temprano y frecuente de la presión de la válvula programable después de la VPS los dolores de cabeza por sobredrenaje y mejora las puntuaciones cognitivas a los 2 años en comparación con el ajuste estándar e infrecuente?

Comparación: Grupo ETV frente a grupo VPS (emparejados por propensión 1:1); dentro de la cohorte VPS, brazos de ajuste de presión frecuente (≥3 ajustes en los primeros 6 meses) frente a infrecuente (<3).

Los participantes

• Proporcionarán datos clínicos preoperatorios e imágenes de resonancia magnética/tomografía computarizada.
• Someterse a VPS o ETV según lo indique clínicamente; 320 receptores de VPS recibirán válvulas programables con registros de presión basados en protocolos.
• Regresarán para pruebas neurodesarrollales estandarizadas (CCOS, WISC, PedsQL) e imágenes a los 6 meses, 1 año y 2 años; los ajustes de válvula se rastrearán electrónicamente.