Cirurgia de Precisão para Hidrocefalia Pediátrica: VPS vs. ETV Com Previsão Orientada por ML (VPS ETV ML)

Tipo de estudo: Estudo de coorte retrospetivo multicêntrico com validação prospetiva. Objetivo principal: Determinar se um algoritmo de tratamento individualizado e guiado por imagens – derivação ventriculoperitoneal (VPS) versus terceiro-ventriculostomia endoscópica (ETV) – melhora os resultados do neurodesenvolvimento aos 2 anos em crianças <18 anos com hidrocefalia congénita.

Principais questões

• A ETV produz maior sucesso cirúrgico aos 6 meses e taxas de reintervenção mais baixas aos 2 anos do que a VPS em subgrupos pré-especificados (idade ≥3 anos, hidrocefalia obstrutiva, cisternas basais normais)?
• Um modelo de aprendizagem automática (ETV-PS) que utiliza características de ressonância magnética (RM) pré-operatórias prevê com precisão o sucesso da ETV (AUC ≥0,80) e, assim, reduz as reoperações desnecessárias?
• Ajustes precoces e frequentes da pressão da válvula programável após VPS diminuem as cefaleias por sobredrenagem e melhoram os resultados cognitivos aos 2 anos, em comparação com ajustes padrão e infrequentes?

Comparação: Grupo ETV versus grupo VPS (emparelhamento por propensão 1:1); na coorte VPS, braços de afinação de pressão frequente (≥3 ajustes nos primeiros 6 meses) versus infrequente (<3).

Os participantes irão

• Fornecer dados clínicos pré-operatórios e imagens de RM/TC.
• Submeter-se a VPS ou ETV conforme indicado clinicamente; 320 recetores de VPS recebem válvulas programáveis com registos de pressão orientados por protocolo.
• Regressar para testes padronizados de neurodesenvolvimento (CCOS, WISC, PedsQL) e imagens aos 6 meses, 1 ano e 2 anos; os ajustes das válvulas são monitorizados eletronicamente.