Jeringa con resorte para la extracción activa de aceite de silicona
14 de enero de 2026 actualizado por: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Máquina de Vitrectomía Versus Jeringa de Resorte para Extracción Activa de Aceite de Silicona
El objetivo de nuestro estudio es comparar dos técnicas utilizadas para la SOR activa. Los resultados incluyen eficiencia y seguridad.
En el estudio se incluyeron pacientes con ojos llenos de silicona y preparados para SOR: 540 ojos de 505 pacientes (un ojo en 470 pacientes y ambos ojos en 35 pacientes).
Todos los ojos se sometieron a SOR utilizando PPV de 23-Gauge. Los ojos se clasificaron según la técnica quirúrgica utilizada para la SOR en dos grupos: - Grupo A: La SOR se realizó utilizando el programa de extracción de SO integrado en el dispositivo de vitrectomía Optikon. Grupo B: La SOR se realizó utilizando una jeringa con resorte modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa A A Sinjab, Doctor degree in Ophthalmology
- Número de teléfono: +20-01064037382
- Correo electrónico: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egipto, 82511
- Reclutamiento
- Sohag faculty of medicine
-
Contacto:
- Alaa A A Sinjab, MD
- Número de teléfono: +20-01064037382
- Correo electrónico: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos previamente a vitrectomía pars plana con taponamiento con aceite de silicona.
Criterios de exclusión:
- Desprendimiento de retina recurrente
- Cerclaje escleral previo
- Cirugía previa de glaucoma
- Tendencias hemorrágicas
- Estafiloma anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Técnica convencional utilizando máquina de vitrectomía
|
Extracción activa de aceite de silicona mediante máquina de vitrectomía con sistema de pars plana de 23G
|
|
Comparador activo: Grupo B
Jeringa de resorte para extracción de aceite de silicona
|
Jeringa de 5 mml con muelle en su émbolo y conexión de goma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico y hasta 3 meses postoperatorios
|
Incidencia de complicaciones operatorias y postoperatorias en ambos grupos
|
Durante el procedimiento quirúrgico y hasta 3 meses postoperatorios
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo necesario para la extracción de aceite de silicona
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la extracción de aceite de silicona hasta su extracción completa, se registra para cada procedimiento quirúrgico individual
|
Tiempo total en segundos necesario para eliminar completamente el aceite de silicona, registrado por un asistente.
|
Desde el inicio de la extracción de aceite de silicona hasta su extracción completa, se registra para cada procedimiento quirúrgico individual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-25-11-9PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de pacientes individuales (DPI) no identificados estarán disponibles y podrán compartirse con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de un año, y estará disponible por tiempo ilimitado.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los investigadores podrán acceder a los datos individuales de los participantes (IPD) a través del sitio web del registro del ensayo o mediante solicitud a través de nuestros correos electrónicos individuales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .