액티브 실리콘 오일 추출용 스프링 로디드 주사기
2026년 1월 14일 업데이트: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
활성 실리콘 오일 추출을 위한 유리체절제기 대 스프링 장착식 주사기
본 연구의 목적은 활성 SOR에 사용되는 두 가지 기법을 비교하는 것입니다. 결과에는 효율성과 안전성이 포함됩니다.
실리콘 충진 안구를 가진 환자 및 SOR 준비가 된 환자 505명의 540안(470명의 환자는 한쪽 눈, 35명의 환자는 양쪽 눈)이 연구에 등록되었습니다.
모든 안구는 23게이지 PPV를 사용하여 SOR을 시행받았습니다. 안구는 SOR에 사용된 수술 기법에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다:- 그룹 A: Optikon 유리체절제술 장치에 내장된 SO 추출 프로그램을 사용하여 SOR을 시행한 그룹 그룹 B: 수정된 스프링 로딩 주사기를 사용하여 SOR을 시행한 그룹
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa A A Sinjab, Doctor degree in Ophthalmology
- 전화번호: +20-01064037382
- 이메일: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag faculty of medicine
-
연락하다:
- Alaa A A Sinjab, MD
- 전화번호: +20-01064037382
- 이메일: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전에 유리체절제술과 실리콘 오일 탐포나드를 받은 환자.
제외 기준:
- 재발성 망막박리
- 이전 공막봉대술
- 이전 녹내장 수술
- 출혈 경향
- 전방 포도막류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
비트렉토미 기계를 사용한 기존 기술
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23G 파스 플라나 시스템 유리체절제술 기계를 통한 활성 실리콘 오일 추출
|
|
활성 비교기: 그룹 B
실리콘 오일 추출용 스프링 장착 주사기
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플런저에 스프링과 고무 연결부가 있는 5mml 주사기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 발생률
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 3개월 동안
|
두 그룹에서의 수술 중 및 수술 후 합병증 발생률
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수술 중 및 수술 후 최대 3개월 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실리콘 오일 추출에 필요한 시간
기간: 실리콘 오일 추출 시작부터 완전한 추출까지, 모든 개별 수술 절차에 대해 기록됩니다.
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실리콘 오일을 완전히 제거하는 데 필요한 총 시간(초)으로, 보조자가 기록합니다.
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실리콘 오일 추출 시작부터 완전한 추출까지, 모든 개별 수술 절차에 대해 기록됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
확인되지 않은 모든 IPD는 이용 가능하며 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1년 이내에, 그리고 무제한 시간 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구자는 시험 등록 웹사이트를 통해 또는 개별 이메일을 통한 요청을 통해 IPD에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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