Siringa a molla per l'estrazione attiva dell'olio di silicone
14 gennaio 2026 aggiornato da: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Macchina per Vitrectomia Versus Siringa a Molla per l'Estrazione Attiva dell'Olio di Silicone
L'obiettivo del nostro studio è confrontare due tecniche utilizzate per la SOR attiva. Gli esiti includono efficienza e sicurezza.
Sono stati arruolati nello studio pazienti con occhi riempiti di silicone e preparati per la SOR, per un totale di 540 occhi di 505 pazienti (un occhio in 470 pazienti e entrambi gli occhi in 35 pazienti).
Tutti gli occhi sono stati sottoposti a SOR utilizzando PPV a 23 gauge. Gli occhi sono stati classificati in base alla tecnica chirurgica utilizzata per la SOR in due gruppi:- Gruppo A: la SOR è stata eseguita utilizzando il programma di estrazione del SO integrato nel dispositivo di vitrectomia Optikon. Gruppo B: la SOR è stata eseguita utilizzando una siringa a molla modificata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa A A Sinjab, Doctor degree in Ophthalmology
- Numero di telefono: +20-01064037382
- Email: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egitto, 82511
- Reclutamento
- Sohag faculty of medicine
-
Contatto:
- Alaa A A Sinjab, MD
- Numero di telefono: +20-01064037382
- Email: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti precedentemente sottoposti a vitrectomia pars plana con tamponamento a olio di silicone.
Criteri di esclusione:
- Distacco di retina ricorrente
- Precedente cerchiaggio sclerale
- Precedente intervento chirurgico per glaucoma
- Tendenze emorragiche
- Stafiloma anteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
Tecnica convenzionale utilizzando la macchina per vitrectomia
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Estrazione attiva di olio siliconico mediante sistema vitrectomico pars plana 23G
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Comparatore attivo: Gruppo B
Siringa a molla per l'estrazione di olio siliconico
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Siringa da 5 ml con molla nel pistone e connessione in gomma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle complicazioni
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica e fino a 3 mesi postoperatori
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Incidenza delle complicanze operatorie e postoperatorie in entrambi i gruppi
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Durante la procedura chirurgica e fino a 3 mesi postoperatori
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario per l'estrazione dell'olio di silicone
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'estrazione dell'olio di silicone fino al completamento dell'estrazione, viene registrato per ogni singola procedura chirurgica
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Tempo totale in secondi necessario per rimuovere completamente l'olio siliconico, registrato da un assistente.
|
Dall'inizio dell'estrazione dell'olio di silicone fino al completamento dell'estrazione, viene registrato per ogni singola procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-25-11-9PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati individuali dei partecipanti non identificati saranno disponibili e potranno essere condivisi con altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
Entro un anno, e sarà disponibile per un tempo illimitato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti i ricercatori potranno accedere ai DIP attraverso il sito web del registro delle sperimentazioni o tramite richiesta via e-mail ai nostri singoli indirizzi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .