Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzykiwacz sprężynowy do aktywnego usuwania oleju silikonowego

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Witryktom kontra strzykawka sprężynowa do aktywnego usuwania oleju silikonowego

Celem naszego badania jest porównanie dwóch technik stosowanych do aktywnego SOR. Wyniki obejmują skuteczność i bezpieczeństwo.

Do badania włączono pacjentów z oczami wypełnionymi silikonem i przygotowanymi do SOR – 540 oczu 505 pacjentów (jedno oko u 470 pacjentów i oba oczy u 35 pacjentów).

Wszystkie oczy poddano SOR przy użyciu PPV 23-Gauge. Oczy sklasyfikowano według zastosowanej techniki chirurgicznej SOR na dwie grupy:- Grupa A: SOR wykonano przy użyciu programu ekstrakcji SO wbudowanego w urządzenie do witrektomii Optikon Grupa B: SOR wykonano przy użyciu zmodyfikowanej strzykawki ze sprężyną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipt, 82511

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli witrektomię z dostępu pars plana z tamponadą olejem silikonowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Nawracające odwarstwienie siatkówki
  • Wcześniejsze opasanie gałki ocznej (scleral buckling)
  • Wcześniejsza operacja jaskry
  • Skłonności do krwawień
  • Przepuklina twardówki (staphyloma przednie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Konwencjonalna technika z wykorzystaniem maszyny do witrektomii
Urządzenie: Maszyna do witrektomii
Aktywne usuwanie oleju silikonowego za pomocą 23G pars plana systemu maszyny do witrektomii
Aktywny komparator: Grupa B
Strzykawka sprężynowa do ekstrakcji oleju silikonowego
Urządzenie: Strzykawka sprężynowa
Strzykawka 5 ml ze sprężyną w tłoku i gumowym łącznikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego i do 3 miesięcy po operacji
Częstość występowania powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych w obu grupach
Podczas zabiegu chirurgicznego i do 3 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wymagany do ekstrakcji oleju silikonowego
Ramy czasowe: Od początku ekstrakcji oleju silikonowego do całkowitego zakończenia ekstrakcji, jest to rejestrowane dla każdej indywidualnej procedury chirurgicznej
Całkowity czas w sekundach potrzebny do całkowitego usunięcia oleju silikonowego, jest rejestrowany przez asystenta.
Od początku ekstrakcji oleju silikonowego do całkowitego zakończenia ekstrakcji, jest to rejestrowane dla każdej indywidualnej procedury chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-25-11-9PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie niezidentyfikowane dane IPD będą dostępne i mogą być udostępniane innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu jednego roku i będzie dostępny przez nieograniczony czas.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy badacze będą mieli dostęp do IPD przez stronę rejestru badań lub za pośrednictwem r quest przez nasze indywidualne adresy e-mail.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na Maszyna do witrektomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj