Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjederbelastet sprøjte til aktiv silikoneolie-ekstraktion

14. januar 2026 opdateret af: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Vitrektomimaskine versus fjederbelastet sprøjte til aktiv silikoneolieekstraktion

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne to teknikker, der anvendes til aktiv SOR. Resultaterne omfatter effektivitet og sikkerhed.

Patienter med silikonefyldte øjne og klargjort til SOR 540 øjne fra 505 patienter (et øje hos 470 patienter og begge øjne hos 35 patienter) blev inkluderet i undersøgelsen.

Alle øjne gennemgik SOR ved brug af 23-gauge PPV. Øjnene blev klassificeret efter den kirurgiske teknik, der blev anvendt til SOR, i to grupper:- Gruppe A: SOR blev udført ved brug af SO-ekstraktionsprogrammet indbygget i Optikon-vitrektomienheden Gruppe B: SOR blev udført ved brug af modificeret fjederbelastet sprøjte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har været udsat for pars plana vitrektomi med silikoneolie-tamponade.

Eksklusionskriterier:

  • Recidiverende netthinneaflejring
  • Tidligere skleral buckling
  • Tidligere glaukomkirurgi
  • Blødningstendenser
  • Anterior staphylom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Konventionel teknik med brug af vitrektomimaskine
Enhed: Vitrektomimaskine
Aktiv silikoneolieekstraktion via 23G pars plana system vitrektomimaskine
Aktiv komparator: Gruppe B
Fjederbelastet sprøjte til silikoneolieekstraktion
Enhed: Fjederbelastet sprøjte
5 ml sprøjte med fjeder i stemplet og gummitilslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Under den kirurgiske procedure og op til 3 måneder postoperativt
Forekomsten af operationelle og postoperative komplikationer i begge grupper
Under den kirurgiske procedure og op til 3 måneder postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid krævet for silikoneolieekstraktion
Tidsramme: Fra starten af silikoneolieekstraktion indtil fuldstændig ekstraktion registreres det for hver enkelt kirurgisk procedure
Samlet tid i sekunder, der kræves for at fjerne siliconolie helt, registreres af en assistent.
Fra starten af silikoneolieekstraktion indtil fuldstændig ekstraktion registreres det for hver enkelt kirurgisk procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-25-11-9PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle ikke-identificerede IPD vil være tilgængelige og kan deles med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år og vil være tilgængelig i ubegrænset tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle forskere vil have adgang til IPD via forsøgsregistreringshjemmesiden eller via rquest gennem vores individuelle e-mails.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med Vitrektomimaskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner