Tomografía Computarizada de Conteo de Fotones Basada en Silicio para Imágenes Cardíacas Avanzadas (SILIC-HEART)

Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y representan una carga importante para los sistemas sanitarios. En pacientes con sospecha o diagnóstico de enfermedad arterial coronaria (EAC), la angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC) se ha convertido en un pilar de la práctica clínica contemporánea, gracias a su alta sensibilidad, excelente valor predictivo negativo y carácter no invasivo. Las guías actuales recomiendan la ACTC como prueba diagnóstica de primera línea en un amplio espectro de pacientes con sospecha de EAC, lo que refleja su papel establecido en la cardiología diaria (Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3415-537).

A pesar de los continuos refinamientos técnicos, los sistemas de TC convencionales basados en detectores de integración de energía (TC-DIE) tienen limitaciones físicas inherentes. Estas incluyen una resolución espacial subóptima para estructuras coronarias pequeñas, artefactos de floración en placas calcificadas y stents, información espectral limitada y compromisos entre la calidad de la imagen y la dosis de radiación y contraste. Si bien la TC-DIE de última generación puede lograr dosis de radiación muy bajas, las mejoras significativas adicionales en la fidelidad de la imagen y la caracterización tisular están cada vez más limitadas por la física del detector (Diagn Interv Imaging. 2025 Feb;106(2):53-9).

La TC con recuento de fotones (TC-RF) representa un avance tecnológico fundamental al permitir la detección directa de fotones con discriminación de energía intrínseca. Los primeros sistemas de TC-RF de primera generación han demostrado una mejor resolución espacial, artefactos de floración reducidos y la viabilidad de la ACTC espectral, con resultados alentadores para la evaluación de placas y la valoración de estenosis coronarias. Sin embargo, los estudios clínicos publicados también han destacado limitaciones relevantes, incluyendo una resolución energética comprometida durante adquisiciones cardíacas rápidas, efectos de diafonía y dosis de radiación que a menudo siguen siendo más altas que las logradas con protocolos de TC-DIE optimizados. Como resultado, el potencial clínico completo de la TC-RF, particularmente para la imagen cardiovascular de baja dosis y la caracterización cuantitativa de placas, aún no se ha realizado, y aún falta evidencia sólida que respalde una adopción clínica amplia (J Cardiovasc Comput Tomogr. 2025 Jul-Aug;19(4):474-82).

Recientemente se ha desarrollado una segunda generación de escáneres de TC-RF basados en detectores de silicio (TC-RF-Si) para superar estas limitaciones (Phys Med Biol.2021 Jan 29;66(3):03tr1). Las propiedades físicas de los detectores de silicio, combinadas con una geometría de detector de borde y píxeles segmentados en profundidad, proporcionan una capacidad de tasa de recuento superior, una separación de energía mejorada y una alta resolución espacial. Los estudios preliminares con fantomas y las primeras investigaciones con prototipos sugieren que la TC-RF-Si puede permitir imágenes coronarias de alta calidad con dosis de radiación y contraste sustancialmente reducidas, al tiempo que ofrece información espectral fiable para el análisis avanzado de placas (Radiology. 2024 Jun;311(3):e231598). Sin embargo, la evidencia clínica sistemática en humanos es actualmente escasa, particularmente en el contexto de la imagen cardiovascular que requiere adquisición rápida y alta resolución temporal.

La presente investigación clínica aborda esta brecha crítica de conocimiento. Su propósito principal es evaluar el rendimiento diagnóstico, la eficiencia de dosis y la viabilidad clínica de la TC-RF-Si para ACTC en comparación directa con la TC-DIE establecida y, cuando esté disponible, con la angiografía coronaria invasiva. Al evaluar prospectivamente protocolos de adquisición de baja dosis, comparar la carga y composición cuantitativa de placas, y explorar el impacto en la precisión diagnóstica y la evaluación funcional, este estudio pretende determinar si la TC-RF-Si puede ofrecer mejoras clínicamente significativas más allá del estado actual de la técnica. Se espera que los resultados proporcionen evidencia esencial para guiar la implementación clínica segura de la TC-RF-Si y para informar futuras aplicaciones en la estratificación del riesgo cardiovascular, la prevención y el manejo del paciente.