- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07474948
Efectos de la Punción Seca de los Músculos de la Pantorrilla en la Biomecánica y Función Muscular en Individuos con Dorsiflexión Restringida
11 de marzo de 2026 actualizado por: University of Dayton
Efectos Agudos de la Punción Seca del Sóleo en la Biomecánica del Miembro Inferior y la Función Muscular en Individuos con Dorsiflexión Restringida
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos agudos de la punción seca en el músculo sóleo en individuos con movilidad limitada del tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45440
- University of Dayton
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos deben presentar una medición de dorsiflexión disminuida durante el cribado de 35° o menos unilateral o bilateralmente basada en la prueba de estocada con carga de peso
Criterios de exclusión:
- Lesión o cirugía actual y/o histórica en las extremidades inferiores dentro de los últimos seis meses
- Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que puedan afectar el equilibrio o la función normal de las extremidades inferiores
- Fobia extrema a las agujas
- Toma de anticoagulantes
- Posibilidad de embarazo
- Problemas conocidos con el sistema inmunológico
- Presencia de enfermedades o infecciones que puedan transmitirse a través de fluidos corporales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Individuos con dorsiflexión de tobillo restringida
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Punción seca en el músculo sóleo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pico de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Pruebas pre-post en el mismo día. La prueba posterior se realizará dentro de los 60 minutos posteriores a la intervención.
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La cantidad máxima de flexión anterior del tobillo durante el movimiento.
Medido en grados utilizando tanto la inclinometría como los ángulos relativos de segmento basados en captura de movimiento en 3D.
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Pruebas pre-post en el mismo día. La prueba posterior se realizará dentro de los 60 minutos posteriores a la intervención.
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Fuerza máxima de reacción del suelo
Periodo de tiempo: Pruebas previas y posteriores en el mismo día. La prueba posterior se realizará dentro de los 60 minutos posteriores a la intervención.
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La cantidad máxima de fuerza propulsiva medida por una plataforma de fuerza 3D durante el movimiento.
Medida en Newtons.
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Pruebas previas y posteriores en el mismo día. La prueba posterior se realizará dentro de los 60 minutos posteriores a la intervención.
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Activación muscular máxima
Periodo de tiempo: Pruebas pre-post el mismo día. La prueba post se realizará en un plazo de 60 minutos tras la intervención.
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La cantidad máxima de excitación eléctrica del músculo sóleo durante el movimiento.
Medida en mV mediante electromiografía de superficie.
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Pruebas pre-post el mismo día. La prueba post se realizará en un plazo de 60 minutos tras la intervención.
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Rigidez del tejido
Periodo de tiempo: Pruebas pre-post el mismo día. La prueba posterior se realizará dentro de los 60 minutos posteriores a la intervención.
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Una medida de la compliance o rigidez tisular del músculo sóleo.
Medida en kPa mediante elastografía por ondas de corte basada en ultrasonidos.
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Pruebas pre-post el mismo día. La prueba posterior se realizará dentro de los 60 minutos posteriores a la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24234654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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