El desarrollo, validación y aplicación de un cuestionario novedoso desarrollado por Zoe Ltd que mide los síntomas de la menopausia y la calidad de vida subjetiva

La menopausia, una fase crucial en la vida de una mujer, es la desaparición de la menstruación durante 12 meses o más debido a la actividad ovárica agotada. En promedio, esta etapa representa más de un tercio de la vida útil de una mujer (1). En el Reino Unido (Reino Unido), la edad promedio de la menopausia es de 51 años, con el período de transición conocido como perimenopausia que ocurre desde alrededor de 45 años (2). A partir de 2017, hay 13 millones de mujeres menopáusicas en el Reino Unido, con un tercio de 50 años o más en empleo a tiempo completo (3). Es crucial tener métodos confiables y accesibles para medir y rastrear síntomas para establecer intervenciones médicas y de estilo de vida que puedan ayudar a aliviar la carga de estos síntomas.

Todas las etapas de la menopausia van acompañadas de una amplia variedad de síntomas fluctuantes y experiencias subjetivas de las mujeres. Por lo tanto, un cuestionario validado en línea ofrece a las mujeres la oportunidad de monitorear sus síntomas en tiempo real, lo que finalmente: 1) aumentará la conciencia aumentando la comprensión en torno a la menopausia; 2) Empoderar a las mujeres para que rastreen y manejen su menopausia ellos mismos; y 3) facilitar las conversaciones al proporcionar información respaldada por datos para mejorar las discusiones con los proveedores de atención médica.

El estudio tiene cuatro objetivos principales:

1. Validen la capacidad de la menóscala para medir la prevalencia de los síntomas relacionados con la menopausia en comparación con la escala más ampliamente utilizada en la práctica clínica.
2. Valide la capacidad de la menóscala para medir el impacto que los síntomas tienen en la calidad de vida general en comparación con una escala de calidad de vida ampliamente utilizada.
3. Evalúe la fiabilidad de prueba-retest de la menóscala.
4. Explore las relaciones entre los síntomas relacionados con la menopausia y la ingesta dietética.

Reclutamiento: los posibles participantes serán reclutados de aquellos que están inscritos en el estudio de salud Zoe, así como de sus amigos y familiares. Los participantes potenciales serán contactados por correo electrónico y se les proporcionará una hoja de información de los participantes. Los participantes recibirán un mínimo de 24 horas después de recibir la hoja de información para decidir si desean participar en el estudio. Aquellos que deseen participar en el estudio se proyectarán utilizando un formulario en línea a través de una plataforma de encuesta segura y se pedirá a los participantes elegibles que brinden su consentimiento informado.

Diseño del estudio: una vez que se haya proporcionado el consentimiento informado, se les pedirá a todos los participantes que completen versiones en línea de un cuestionario demográfico (etnia, nivel de educación, historial de menopausia [Síntomas de edad iniciados, edad del último período], uso de HRT [Tipo y período de tiempo tomado] ), la menóscala, la escala climatérica verde y la forma corta-36. También se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de frecuencia de alimentos al inicio solo. Los participantes serán contactados siete días después para repetir los mismos procedimientos, a excepción de la demografía, el cuestionario de salud y el FFQ. Se espera que la finalización de todos los cuestionarios tome aproximadamente 1 hora al inicio y 15 minutos en el seguimiento.

Las muestras biológicas no se recopilarán en este estudio, ni se analizarán los datos previamente recopilados.

La única recopilación de datos primaria que ocurrirá durante este estudio es la siguiente:

• Cuestionarios de síntomas de la menopausia: menóscala y escala climatérica verde
• Cuestionario de calidad de vida: forma corta 36
• Cuestionario dietético: cuestionario de frecuencia de alimentación predicto-v1
• Cuestionario demográfico: etnia, IMC, uso de HRT, educación

Referencias:

1. Bermingham KM, Linenberg I, Hall WL, Kadé K, Franks PW, Davies R, Wolf J, Hadjigeorgiou G, Asnicar F, Segata N, Manson JE, Newson LR, Delahanty LM, Ordovas JM, Chan AT, Spector TD, Valdes AM , Berry SE. La menopausia se asocia con el metabolismo posprandial, la salud metabólica y el estilo de vida: el estudio de predicción de Zoe. Ebiomedicina. 2022 Nov; 85: 104303. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104303.
2. Gatenby C, Simpson P. Menopausia: fisiología, definiciones y síntomas. Mejor práctica de clin endocrinol metab. 2024 enero; 38 (1): 101855. doi: 10.1016/j.beem.2023.101855.
3. Transición de la menopausia: Efectos sobre la participación económica de las mujeres-Gov.uk [https://www.gov.uk/government/publications/menopause-pransition-efects-on-womens-economic-participation]