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Huella de antibióticos en Tailandia - Estudio de cuestionario piloto (AFT PILOT)

14 de agosto de 2018 actualizado por: University of Oxford

La infección bacteriana resistente a los antimicrobianos es una causa importante de muerte en Tailandia y en otros países del mundo. El uso creciente de antibióticos tanto en animales como en humanos es uno de los principales impulsores que aumentan la incidencia de bacterias resistentes a los antimicrobianos en humanos, animales y el medio ambiente.

El Plan Nacional de Acción para Combatir las Bacterias Resistentes a los Antibióticos pretendía que menos del 20 % de la población en general tomara antibióticos cuando tuvieran síntomas de resfriado común o diarrea. Sin embargo, hay poca información precisa sobre el comportamiento de los tailandeses. La mayoría de los estudios se realizaron en hospitales, clínicas o farmacias. Por lo tanto, no incluyó comportamientos de aquellos que tenían síntomas pero no se presentaron en hospitales, clínicas o farmacias.

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo utilizar un cuestionario para la población adulta tailandesa para preguntar la cantidad de antibiótico utilizado y los períodos en los que tuvieron síntomas de resfriado común o diarrea durante un año del año 2017. El objetivo principal es estimar el uso total de antibióticos por población humana y planificar el estudio en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

237

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio pretende contar con al menos 100 personas adultas que puedan brindar información para el total de un año. Esto espera que al menos 20 de esas 100 personas tengan un resfriado común o diarrea al menos una vez durante un período de un año. Esto debería proporcionar más del 80% de poder para detectar si la proporción de tomar antibióticos cuando tienen resfriado común o diarrea fue inferior al 50% o no. La proporción hipotética fue del 20%, según lo establecido por la estrategia nacional contra la RAM en Tailandia.

MORU tiene una plantilla total de más de 200 personas, y sospechamos que el personal interno de MORU debería ser suficiente para el estudio. También querremos probar si el estudio basado en Internet puede difundirse bien en la comunidad o no.

Descripción

Criterios de inclusión:

El participante puede ingresar al estudio si TODO lo siguiente aplica:

  1. El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  2. Hombre o mujer, mayor de 18 años.
  3. Vivir en Tailandia (permanecer en Tailandia más de 6 meses al año)

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Correo electrónico del grupo de contacto de la Unidad de Investigación Mahidol-Oxford (MORU)
El investigador pretende tener al menos 100 personas adultas que puedan brindar información para el total de un año. Esto espera que al menos 20 de esas 100 personas tengan un resfriado común o diarrea al menos una vez durante un período de un año. Esto debería proporcionar más del 80% de poder para detectar si la proporción de tomar antibióticos cuando tienen resfriado común o diarrea fue inferior al 50% o no. La proporción hipotética fue del 20% según lo establecido por la estrategia nacional contra la RAM en Tailandia.
Este es un estudio de cuestionario basado en Internet. Por lo tanto, cualquier persona en Tailandia puede acceder y responder el cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso total de antibióticos en la población humana
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre el uso de antibióticos y los episodios de resfriado común
Periodo de tiempo: 1 año
Asociación entre el uso de antibióticos y los episodios de resfriado común o diarrea en población adulta tailandesa
1 año
Asociación entre el uso de antibióticos y los episodios de diarrea
Periodo de tiempo: 1 año
Asociación entre el uso de antibióticos y los episodios de resfriado común o diarrea en población adulta tailandesa
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MICRO1704

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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