- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03368768
Huella de antibióticos en Tailandia - Estudio de cuestionario piloto (AFT PILOT)
La infección bacteriana resistente a los antimicrobianos es una causa importante de muerte en Tailandia y en otros países del mundo. El uso creciente de antibióticos tanto en animales como en humanos es uno de los principales impulsores que aumentan la incidencia de bacterias resistentes a los antimicrobianos en humanos, animales y el medio ambiente.
El Plan Nacional de Acción para Combatir las Bacterias Resistentes a los Antibióticos pretendía que menos del 20 % de la población en general tomara antibióticos cuando tuvieran síntomas de resfriado común o diarrea. Sin embargo, hay poca información precisa sobre el comportamiento de los tailandeses. La mayoría de los estudios se realizaron en hospitales, clínicas o farmacias. Por lo tanto, no incluyó comportamientos de aquellos que tenían síntomas pero no se presentaron en hospitales, clínicas o farmacias.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo utilizar un cuestionario para la población adulta tailandesa para preguntar la cantidad de antibiótico utilizado y los períodos en los que tuvieron síntomas de resfriado común o diarrea durante un año del año 2017. El objetivo principal es estimar el uso total de antibióticos por población humana y planificar el estudio en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio pretende contar con al menos 100 personas adultas que puedan brindar información para el total de un año. Esto espera que al menos 20 de esas 100 personas tengan un resfriado común o diarrea al menos una vez durante un período de un año. Esto debería proporcionar más del 80% de poder para detectar si la proporción de tomar antibióticos cuando tienen resfriado común o diarrea fue inferior al 50% o no. La proporción hipotética fue del 20%, según lo establecido por la estrategia nacional contra la RAM en Tailandia.
MORU tiene una plantilla total de más de 200 personas, y sospechamos que el personal interno de MORU debería ser suficiente para el estudio. También querremos probar si el estudio basado en Internet puede difundirse bien en la comunidad o no.
Descripción
Criterios de inclusión:
El participante puede ingresar al estudio si TODO lo siguiente aplica:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Hombre o mujer, mayor de 18 años.
- Vivir en Tailandia (permanecer en Tailandia más de 6 meses al año)
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Correo electrónico del grupo de contacto de la Unidad de Investigación Mahidol-Oxford (MORU)
El investigador pretende tener al menos 100 personas adultas que puedan brindar información para el total de un año.
Esto espera que al menos 20 de esas 100 personas tengan un resfriado común o diarrea al menos una vez durante un período de un año.
Esto debería proporcionar más del 80% de poder para detectar si la proporción de tomar antibióticos cuando tienen resfriado común o diarrea fue inferior al 50% o no.
La proporción hipotética fue del 20% según lo establecido por la estrategia nacional contra la RAM en Tailandia.
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Este es un estudio de cuestionario basado en Internet.
Por lo tanto, cualquier persona en Tailandia puede acceder y responder el cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso total de antibióticos en la población humana
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre el uso de antibióticos y los episodios de resfriado común
Periodo de tiempo: 1 año
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Asociación entre el uso de antibióticos y los episodios de resfriado común o diarrea en población adulta tailandesa
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1 año
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Asociación entre el uso de antibióticos y los episodios de diarrea
Periodo de tiempo: 1 año
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Asociación entre el uso de antibióticos y los episodios de resfriado común o diarrea en población adulta tailandesa
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MICRO1704
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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