Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DDD- tahdistuksen pitkäaikaiset tulokset obstruktiivisessa hypertrofisessa kardiomyopatiassa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
DDD-tahdistus parantaa oireita ja lievittää LVOT-tukoksia useimmilla potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia (HCM). Erityisesti, kun tahdistus keskeytetään väliaikaisesti, tahdistuksen hyödylliset vaikutukset näkyvät sinusrytmissä. Tämän uuden terapian pitkän aikavälin tulokset ovat kuitenkin epävarmoja. Ehdotamme (1) hemodynaamisten muutosten kirjaamista yli 4 vuoden tahdistuksen jälkeen; ja (2) sen määrittämiseksi, onko DDD-tahdistus edelleen tarpeen potilailla, joiden LVOT-tukos on huomattavasti helpottunut. Potilaat, joiden LVOT-painegradientit ovat vähentyneet >50 %, satunnaistetaan kahteen tahdistusmenetelmään: DDD 70 lyöntiä minuutissa ja AAI-tahdistus 70 lyöntiä minuutissa (DDD pois päältä), ja ne arvioidaan uudelleen kuuden kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

DDD-tahdistus parantaa oireita ja lievittää LVOT-tukoksia useimmilla potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia (HCM). Erityisesti, kun tahdistus keskeytetään väliaikaisesti, tahdistuksen hyödylliset vaikutukset näkyvät sinusrytmissä. Tämän uuden terapian pitkän aikavälin tulokset ovat kuitenkin epävarmoja. Ehdotamme (1) hemodynaamisten muutosten kirjaamista yli 4 vuoden tahdistuksen jälkeen; ja (2) sen määrittämiseksi, onko DDD-tahdistus edelleen tarpeen potilailla, joiden LVOT-tukos on huomattavasti helpottunut. Potilaat, joiden LVOT-painegradientit ovat vähentyneet >50 %, satunnaistetaan kahteen tahdistusmenetelmään: DDD 70 lyöntiä minuutissa ja AAI-tahdistus 70 lyöntiä minuutissa (DDD pois päältä), ja ne arvioidaan uudelleen kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ryhmä 1:

Yli 20-vuotiaat HCM-potilaat jommastakummasta sukupuolesta, jotka saivat DDD-tahdistimia NIH:ssa vähintään 4 vuotta sitten LVOT-tukoksen ja lääkkeille refraktoristen oireiden lievittämiseksi.

Ryhmä 2:

Ryhmästä 1 valituilla HCM-potilailla, joilla on osoitettu sydämen katetrointiseurannassa joko (1) ei merkittävää LVOT-tukosta (alle 30 mm HG levossa ja alle 50 mm HG Isuprelilla); tai (2) LVOT-tukoksen huomattava väheneminen (yli 50 % LVOT-gradientin lasku).

Potilas, jolle on kehittynyt sydäntukos, suljetaan pois ryhmästä 2.

Naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 960059
  • 96-H-0059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiomyopatia, hypertrofinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa