Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Retrovirista ja Epiviristä yksinään tai yhdessä 141W94:n kanssa HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Glaxo Wellcome

Vaiheen III koe 141W94:n turvallisuuden ja antiviraalisen tehon arvioimiseksi yhdessä Retrovirin ja Epivirin kanssa verrattuna pelkkään Retroviriin ja Epiviriin HIV-infektiopotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko turvallista ja tehokasta lisätä 141W94 HIV:n vastaiseen hoitoon, joka sisältää retroviirin ja epiviirin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kaksihaarainen tutkimus, jossa verrataan hoitoa kolminkertaiseen hoitoon, joka koostuu 141W94:stä, retrovirista ja epiviristä, ja kaksoishoitoon, joka koostuu retrovirista ja epiviristä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

290

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
    - Pacific Oaks Research
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - Dr Bruce Rashbaum
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
    - Community Research Initiative of South Florida
  - Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
    - Community Research Initiative of Central Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Univ of Miami School of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
    - Chicago Ctr for Clinical Research
- Massachusetts
  - Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
    - Community Research Initiative of New England
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10011
    - Saint Vincent's AIDS Ctr
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
    - Methodist Hosp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

HIV-positiivinen tila.
Viruskuorman seulonta >= 10 000 kopiota/mm3 14 päivää ennen tuloa.
CD4+-solujen määrä >= 200 solua/mm3 14 päivää ennen tuloa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

AIDSin kliininen diagnoosi (CDC 1993 luokitus C).

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia, triatsolaamia, medatsolaamia ja ergotamiinia/dihydroergotamiinia sisältävät hoito-ohjelmat.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Kliinisesti merkittävä hepatiitti viimeisen 6 kuukauden aikana.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

Yli 4 viikkoa mitä tahansa antiretroviraalista nukleosidihoitoa.
Aikaisempi hoito HIV-proteaasinestäjällä.
Sytotoksiset kemoterapeuttiset aineet 4 viikon sisällä ennen tuloa.
Immunomoduloivat aineet 3 kuukauden sisällä ennen tuloa.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

Sädehoito 4 viikon sisällä ennen tuloa.

Riskikäyttäytyminen:

Ulkopuolelle:

Nykyinen alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö, joka voi häiritä potilaan kykyä noudattaa annostusaikataulua tai protokollan arviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaxo Wellcome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 1998

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

264D
PROA3001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .