Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Retrovir og Epivir alene eller i kombinasjon med 141W94 hos HIV-infiserte pasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Glaxo Wellcome

En fase III-studie for å evaluere sikkerheten og den antivirale effekten av 141W94 i kombinasjon med Retrovir og Epivir sammenlignet med Retrovir og Epivir alene hos pasienter med HIV-infeksjon.

Hensikten med denne studien er å se om det er trygt og effektivt å legge 141W94 til et anti-HIV-regime som inkluderer retrovir pluss epivir.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert, to-armsstudie som sammenligner behandling med et trippelregime bestående av 141W94, retrovir og epivir og et dobbeltregime bestående av retrovir og epivir.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

290

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Pacific Oaks Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Dr Bruce Rashbaum
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Community Research Initiative of South Florida
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Community Research Initiative of Central Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02445
        • Community Research Initiative of New England
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Saint Vincent's AIDS Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Methodist Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • HIV-positiv status.
  • Screening av virusmengde >= 10 000 kopier/mm3 14 dager før innreise.
  • CD4+ celletall >= 200 celler/mm3 14 dager før innreise.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

Klinisk diagnose av AIDS (CDC 1993 Klassifikasjon C).

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

Terfenadin, astemizol, cisaprid, triazolam, medazolam og ergotamin/dihydroergotamin-holdige regimer.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

Klinisk relevant hepatitt siste 6 måneder.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Mer enn 4 uker med antiretroviral nukleosidbehandling.
  • Tidligere behandling med en HIV-proteasehemmer.
  • Cytotoksiske kjemoterapeutiske midler innen 4 uker før innreise.
  • Immunmodulerende midler innen 3 måneder før inntreden.

Tidligere behandling:

Ekskludert:

Strålebehandling innen 4 uker før innreise.

Risikoatferd:

Ekskludert:

Nåværende bruk av alkohol eller ulovlige stoffer som kan forstyrre pasientens evne til å overholde doseringsplanen eller protokollevalueringene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 1998

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 264D
  • PROA3001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Lamivudin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere