Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III satunnaistettu, kontrolloitu gansikloviiritutkimus oireisen synnynnäisen sytomegalovirusinfektion varalta

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET:

I. Arvioi gansikloviirin (12 mg/kg/vrk) tehokkuus verrattuna ei hoitoon vastasyntyneillä, joilla on oireinen synnynnäinen sytomegalovirusinfektio ja keskushermostosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan laitoksen mukaan.

Potilaat jaetaan satunnaisesti ilman viruslääkitystä tai suonensisäistä gansikloviiria 12 tunnin välein 6 viikon ajan.

Potilaita seurataan viikoilla 1-4 ja 12, kuukausilla 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 ja sen jälkeen vuosittain murrosikään asti (jos mahdollista).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

130

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Oireinen sytomegalovirus (CMV) -infektio: Keskushermostosairaus, johon voi liittyä muita elinjärjestelmiä, esim.: mikrokefalia, eli alle 5 % iästä. Radiologiset muutokset viittaavat aivosairauteen. Aivo-selkäydinnestetutkimus poikkeaa iästä.
  • CMV varmistettu virtsan, kurkun, buffy coat- ja/tai sidekalvoviljelmällä
  • Ei vesienkefalopatiaa tai muuta tuhoisaa aivovauriota

--Aiempi/samanaikainen hoito--

  • Ei samanaikaista viruslääkettä Ei samanaikaista immuuniglobuliinia

--Potilaan ominaisuudet--

  • Ikä: alle 1 kk (mieluiten alle 2 viikkoa)
  • Elinajanodote: Ei välitöntä kuolemaa
  • Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl
  • Muuta: Syntymäpaino vähintään 1200 g Raskausikä vähintään 32 viikkoa Ei HIV-infektiota Ei samanaikaista bakteeri-infektiota Soveltuva, jos se paranee 2 viikon hoidon jälkeen ja CMV-oireet jatkuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Richard J. Whitley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 1991

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11689
  • NIAID-558607

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa