Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä

torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: NYU Langone Health

Vaiheen II tutkimus munasarjasyövän ensilinjan hoidosta peräkkäisillä hoito-ohjelmilla: sisplatiini-pidennetty oraalinen topotekaani (C-PORT) ja sen jälkeen paklitakseli/karboplatiini (PC)

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä peräkkäisen hoidon myrkyllisyys ja sietokyky pitkäaikaisella
  • Määritä tämän potilaan vastenopeus ja etenemiseen kuluva aika
  • Määritä IV:n ja topotekaanin pitkittyneen oraalisen annon suhteellinen farmakokinetiikka samoilla potilailla ja vertaa topo-1:n eston farmakodynamiikkaa, kun sitä annetaan IV tai suun kautta.

YHTEENVETO:

  • Hoito A: Potilaat saavat sisplatiini IV 60-90 minuutin ajan kunkin kurssin ensimmäisenä päivänä. Topotekaani IV annetaan jatkuvasti kurssin 1 päivinä 1-14. Suun kautta otettavaa topotekaania annetaan kahdesti päivässä päivinä 1-14 kursseilla 2, 3 ja 4. Hoito toistetaan 28 päivän välein 4 hoitojakson ajan.
  • Hoito B: Hoito-ohjelman A päätyttyä potilaat saavat paklitakselia IV 3 tunnin ajan ja sitten karboplatiini IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 hoitojakson ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 30 potilasta (15 per käsi).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein Clinical Cancer Center
      • Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11365
        • New York Hospital Medical Center of Queens
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Saint Vincent Catholic Medical Center of New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center - Roosevelt Division
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-3236
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt munasarjojen epiteelisyövä, riippumatta taudin määrästä leikkauksen jälkeen

    • Vaihe IC, II, III tai IV

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyky:

  • ECOG 0-2

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

  • SGOT enintään 3 kertaa normaalin yläraja
  • Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl
  • Ei kliinisesti merkittävää maksahäiriötä

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min
  • Ei kliinisesti merkittävää munuaishäiriötä

Sydän:

  • Ei kliinisesti merkittävää sydän- ja verisuonitautia

Muuta:

  • Normaali GI-toiminta mahdollistaa luotettavan oraalisen lääkkeen antamisen
  • Ei aktiivista infektiota, joka vaatisi systeemistä lääketieteellistä hoitoa viimeisen viikon aikana
  • Ei muita kliinisesti merkittäviä sairauksia (esim. endokriininen/aineenvaihdunta- tai autoimmuunisairaus)
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
  • Ei dementiaa tai muuttunutta mielentilaa, joka estäisi suostumuksen
  • Ei raskaana
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa munasarjan epiteelisyövän hoitoon

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa munasarjaepiteelisyövän hoitoon

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067644
  • NYU-9913
  • NCI-G00-1720

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa