- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00011466
Ravinteiden saanti lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Erityisiä ravintoaineiden puutteita on kuvattu ADHD-lapsilla, mukaan lukien sinkki, magnesium, kalsium ja välttämättömät rasvahapot.
Lisäksi ADHD-lasten on joissakin tutkimuksissa havaittu käyttäytyvän ja keskittyvän paremmin, kun proteiinin suhdetta hiilihydraattiin verrattuna heidän ruokavaliossaan nostettiin, mutta tämä oli anekdoottista tietoa tutkimuksista, jotka oli suunniteltu tutkimaan muita tekijöitä, joten se ei ole selvä. jos lisääntynyt proteiini on itse asiassa syy parantuneeseen käyttäytymiseen.
Kliinisessä käytännössämme olemme havainneet suuren esiintyvyyden hiilihydraattien "himona" ADHD-lapsilla, mikä voi vaarantaa lapset liikalihavuuden, tyypin II diabeteksen ja ylimääräisen mielialan ja keskittymishäiriön.
Hiilihydraattihimo on hyvin dokumentoitu ilmiö aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on tiettyjä liikalihavuusmalleja, mielialahäiriöitä tai joilla on tupakoinnin lopettamisohjelmia.
Sitä ei kuitenkaan ole tutkittu lapsilla.
Tämän alkuperäisen tutkimuksen tarkoituksena oli siis määrittää 1) onko ADHD-lapsilla erilainen ravintoaineiden saanti verrattuna saman perheen lapsiin ja lapsiin perheissä, joissa ei ole ADHD-lapsia, 2) jos kuvatut ravinteiden puutteet johtuvat vähentynyt saanti ja 3) esiintyykö lisääntynyttä hiilihydraattihimoa vanhempien käsitysten, ruokailutottumusten ja todellisen saannin perusteella ADHD:tä sairastavien lasten (tai tiettyjen lasten alaryhmien) keskuudessa.
Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään lisätutkimuksissa, joilla testataan syyhypoteesia ja interventiostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen päivän mahdolliset ruokavaliotiedot laaditaan 25:stä ADHD:sta kärsivästä 5–13-vuotiaasta lapsesta, heidän sisaruksistaan ja 25:stä verrokkiperheiden lapsesta, joilla ei ole ADHD:tä, jotta voidaan arvioida heidän proteiinien, hiilihydraattien, rasvan, kalorien ja useiden tiettyjen ravintoaineiden saanti.
Lisäksi jokaisesta lapsesta täytetään kyselylomake, jossa kuvataan useita ruokailukäyttäytymisen näkökohtia, ruokavalintoja sekä ruoansulatuskanavan, allergisten ja tartuntatautien seurauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Glanzman, M.D.
- Puhelinnumero: 215-590-7456
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Lapset, joilla on ADHD (yhdistetty tai hyperaktiivinen-impulsiivinen alatyyppi) vanhempien ja opettajien arviointiasteikon, historian ja haastattelun mukaan, joilla ei ole syömiseen vaikuttavaa lääketieteellistä tai neurologista ongelmaa, jotka eivät käytä ADHD-lääkitystä tai muuta syömiseen mahdollisesti vaikuttavaa lääkettä, 5–13-vuotiaat ja sisarukset, jotka ovat samassa iässä ja täyttävät samat kriteerit, mutta ilman ADHD:ta.
Tällä sisaruksella on oltava normaali vanhempien luokitusasteikko, eikä häntä ole pidätetty koulussa, hän ei ole saanut lääkitystä tai hänellä ei ole diagnosoitu oppimis-, kehitys- tai neuropsykiatrinen häiriö.
Kontrollien on täytettävä samat kriteerit, eikä niillä saa olla ensimmäisen asteen sukulaista, jolla on ADHD.
Kaikilla osallistujilla on oltava normaali äly, eikä heillä saa olla autistista spektrihäiriötä tai vakavaa masennusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. helmikuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00240-1738
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .