- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00011466
Voedingsinname bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Specifieke tekorten aan voedingsstoffen zijn beschreven bij kinderen met ADHD, waaronder zink, magnesium, calcium en essentiële vetzuren.
Bovendien is in sommige onderzoeken vastgesteld dat kinderen met ADHD zich beter gedragen en zich beter concentreren wanneer de verhouding eiwit in vergelijking met koolhydraten in hun dieet werd verhoogd. als het verhoogde eiwit daadwerkelijk de oorzaak is van het verbeterde gedrag.
In onze klinische praktijk hebben we een hoge incidentie vastgesteld van wat lijkt op "hunkeren naar" koolhydraten bij kinderen met ADHD, waardoor kinderen risico kunnen lopen op zwaarlijvigheid, diabetes type II en extra ontregeling van stemming en concentratie.
Het verlangen naar koolhydraten is een goed gedocumenteerd fenomeen bij volwassenen, vooral bij volwassenen met bepaalde patronen van zwaarlijvigheid, stemmingsstoornissen of bij mensen die stoppen met roken-programma's volgen.
Het is echter niet onderzocht bij kinderen.
Deze initiële studie was dus opgezet om te bepalen 1) of kinderen met ADHD al dan niet andere patronen van voedingsinname hebben in vergelijking met kinderen in hetzelfde gezin en kinderen in gezinnen zonder een kind met ADHD, 2) of de beschreven voedingstekorten te wijten zijn aan verminderde inname, en 3) of er een verhoogd voorkomen is van het verlangen naar koolhydraten, op basis van percepties van ouders, eetpatronen en daadwerkelijke inname, bij kinderen (of bepaalde subgroepen van kinderen) met ADHD.
De informatie die uit deze studie wordt verkregen, zal worden gebruikt om aanvullende studies te ontwerpen om oorzakelijke hypothesen en interventiestrategieën te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Driedaagse prospectieve voedingsdossiers zullen worden ingevuld bij 25 kinderen van 5-13 jaar met ADHD, hun broers en zussen, en 25 kinderen uit controlegezinnen zonder ADHD om hun inname van eiwitten, koolhydraten, vetten, calorieën en meerdere specifieke voedingsstoffen te beoordelen.
Daarnaast zal voor elk kind een vragenlijst worden ingevuld waarin verschillende aspecten van eetgedrag, voedselkeuzes en gastro-intestinale, allergische en besmettelijke bijkomende factoren worden beschreven.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Marianne Glanzman, M.D.
- Telefoonnummer: 215-590-7456
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Kinderen met ADHD (gecombineerd of hyperactief-impulsief subtype) op basis van beoordelingsschalen van ouders en leerkrachten, geschiedenis en interview die geen medisch of neurologisch probleem hebben dat het eten beïnvloedt, die geen medicijnen gebruiken voor ADHD of een ander medicijn dat het eten kan beïnvloeden, van 5-13 jaar met een broer of zus in dezelfde leeftijdscategorie die aan dezelfde criteria voldoet, maar zonder ADHD.
Deze broer of zus moet een normale ouderbeoordelingsschaal hebben en mag niet op school zijn tegengehouden of medicijnen hebben gebruikt of gediagnosticeerd met een leer-, ontwikkelings- of neuropsychiatrische stoornis.
Controles moeten aan dezelfde criteria voldoen en mogen geen eerstegraads familielid met ADHD hebben.
Alle deelnemers moeten een normaal intellect hebben en mogen geen stoornis in het autistisch spectrum of ernstige depressie hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 december 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR00240-1738
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .