Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointi- tai sädehoito ja/tai kemoterapia ja toinen leikkaus hoidettaessa lapsia, joille on tehty ependymoomaleikkaus

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Children's Oncology Group

Vaiheen II koe konformisesta sädehoidosta lapsipotilaille, joilla on paikallinen ependymooma, kemoterapia ennen toista leikkausta epätäydellisesti leikatun ependymooman vuoksi ja havainnointi täysin leikatun, erilaistuneen, supratentoriaalisen ependymooman osalta

PERUSTELUT: Erikoistunut sädehoito, joka antaa suuren annoksen säteilyä suoraan kasvaimeen, voi tappaa enemmän kasvainsoluja ja aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapian antaminen ennen leikkausta voi kutistaa kasvainta, jotta se voidaan poistaa leikkauksen aikana.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jolla määritetään erikoissädehoidon tehokkuus joko yksinään tai kemoterapian ja toisen leikkauksen jälkeen hoidettaessa lapsia, joille on tehty paikallinen ependymoomaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä paikallinen kontrolli ja epäonnistumisen malli lapsilla, joilla on täysin resekoitu, erilaistunut, supratentoriaalinen paikallinen ependymooma pelkän ensimmäisen kirurgisen resektion jälkeen.
  • Määritä täydellisen resektion nopeus toisella leikkauksella kemoterapian jälkeen potilailla, joilla on alun perin epätäydellisesti leikattu paikallinen ependymooma.
  • Määritä paikallinen kontrolli ja epäonnistumismalli potilailla, joita hoidetaan konformisella sädehoidolla.
  • Selvitä histologisen asteen vaikutus potilaiden etenemiseen kuluvaan aikaan konformisella sädehoidolla hoidon jälkeen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan aiemman leikkauksen laajuuden mukaan.

  • Ryhmä 1 (potilaat, joilla on supratentoriaalinen erilaistunut ependymooma, joille on tehty kokonaisresektio ja joilla ei ole näkyvää jäännöskasvainta): Potilaita tarkkaillaan.
  • Ryhmä 2 (potilaat, joilla on supratentoriaalinen anaplastinen ependymooma tai infratentoriaalinen anaplastinen tai erilaistunut ependymooma, joille on tehty kokonaisresektio tai lähes täydellinen resektio): Potilaille tehdään konformaalinen sädehoito aivoihin kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6-6½ viikon ajan.
  • Ryhmä 3 (potilaat, joilla on minkä tahansa histologian tai sijainnin kasvain, joille on tehty subtotal resektio): Potilaat saavat alkukemoterapiakuurin, joka sisältää vinkristiini IV päivinä 1 ja 8, karboplatiini IV yli 1 tunti päivänä 1 ja syklofosfamidi IV yli 1 tunti Päivät 1 ja 2. Potilaat saavat myös filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti tai suonensisäisesti alkaen päivästä 3 ja jatkaen, kunnes veriarvot palautuvat. Potilaat saavat sitten toisen kemoterapiakuurin, joka sisältää vinkristiini IV päivinä 1 ja 8, karboplatiini IV 1 tunnin ajan päivänä 1 ja oraalinen etoposidi päivinä 1-21. Kemoterapian päätyttyä potilaat arvioidaan toisen leikkauksen varalta. Potilaat, joilla on ei-leikkaussairaus, saavat konformista sädehoitoa. Potilaille, joilla on resekoitavissa oleva sairaus, tehdään toinen leikkaus, jota seuraa konformaalinen sädehoito.

Potilaita seurataan 4 kuukauden välein 3 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 250-350 potilasta kertyy tähän tutkimukseen viiden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

378

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 EZ
        • University Medical Center Groningen
  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Private Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1
        • Starship Children's Health
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048-1865
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218-1088
        • Children's Hospital Cancer Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-3730
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712-6297
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0286
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-5341
        • CCOP - Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center at University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114-4113
        • Children's Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109-2306
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Overlook Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208-3419
        • Albany Medical Center Hospital
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021-6094
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
        • Columbus Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • T.C. Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3300
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24029
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu kallonsisäinen ependymooma

    • Erilaistuva ependymooma tai anaplastinen ependymooma
  • Ei primaarista selkäytimen ependymoomaa, myksopapillaarista ependymoomaa, subependymoomaa, ependimoblastoomaa tai sekaglioomaa
  • Ei näyttöä epäjatkuvasta leviämisestä ensisijaisen paikan ulkopuolelle
  • Ensimmäinen kirurginen resektio viimeisen 56 päivän aikana

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 1-21

Suorituskyky:

  • Ei rajoituksia

Elinajanodote:

  • Vähintään 2 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Kykenee magneettikuvaukseen
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Aiempi tai samanaikainen kortikosteroidien käyttö sallittu

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Yli 1 aikaisempi leikkaus sallittu

Muuta:

  • Ei muuta aikaisempaa hoitoa ependymoomaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: GTR1:n eriytetty histologia supratentoriaalinen (ryhmä 1)
Potilaat ovat tarkkailussa.
Kokeellinen: Säteily (ryhmä 2)
Supratentoriaalinen anaplastinen ependymooma (GTR1, GTR2, NTR) ja anaplastinen tai eriytetty infratentoriaalinen ependymooma (GTR1, GTR2, NTR) ja supratentoriaalinen erilaistunut ependymooma (GTR2, NTR). Potilaat saavat konformista sädehoitoa aivoihin kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6-6½ viikon ajan.
Säteily: sädehoitoa
Annetaan kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6-6½ viikon ajan
Muut nimet:
  • säteilytys, sädehoito, hoito, säteily
Kokeellinen: Välikokonaisleikkaus Mikä tahansa histologia tai sijainti (STR) (ryhmä 3)
Potilaat saavat alkukemoterapiakuurin, joka sisältää vinkristiinisulfaatti IV päivinä 1 ja 8, karboplatiini IV 1 tunnin ajan päivänä 1 ja syklofosfamidi IV 1 tunti päivinä 1 ja 2. Potilaat saavat myös filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti tai IV alkaa päivästä 3 ja jatkuu, kunnes veriarvot palautuvat. Potilaat saavat sitten toisen kemoterapiajakson, joka sisältää vinkristiinisulfaatti IV päivinä 1 ja 8, karboplatiini IV 1 tunnin ajan päivänä 1 ja oraalinen etoposidi päivinä 1-21. Kemoterapian päätyttyä potilaita arvioidaan toisen terapeuttisen tavanomaisen leikkauksen suhteen. Potilaat, joilla on leikkaamaton sairaus, saavat konformista sädehoitoa. Potilaille, joilla on resekoitavissa oleva sairaus, tehdään toinen leikkaus, jota seuraa konformaalinen sädehoito.
Menettely: terapeuttinen perinteinen leikkaus
Säteily: sädehoitoa
Annetaan kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6-6½ viikon ajan
Muut nimet:
  • säteilytys, sädehoito, hoito, säteily
Biologinen: filgrastiimi
IV tai SC (5 mikrogrammaa/kg/vrk) aloitetaan päivänä 3 ja jatketaan, kunnes ANC on > 1500/μl annettuna ihonalaisesti tai suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • G CSF, G-CSF, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
Lääke: karboplatiini
Suonensisäinen annostelu (375 mg/m2/vrk) Päivä 1 annetaan IV-infuusiona tunnin aikana. Potilaille, joilla on BSA
Muut nimet:
  • Blastocarb, Carboplat, Carboplatin Hexal, Carboplatino, Carbosin, Carbosol, Carbotec, CBDCA,
Lääke: syklofosfamidi
Suonensisäinen (1000 mg/m2/vrk) Päivät 1 ja 2 annetaan IV-infuusiona tunnin ajan karboplatiinin annon jälkeen. Potilaille, joilla on BSA
Muut nimet:
  • Neosar, Procytox, Sendoxan, Syklofosfamid, WR-138719, Zytoxan
Lääke: etoposidi
Suun kautta (50 mg/m2/vrk) suun kautta kerran päivässä päivinä 1-21. Potilaille, joiden BSA on < 0,45 m2, annos on 1,7 mg/kg/vrk päivinä 1-21.
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini Ethylidiiniglukosidi, EPEG, epipodofyllotoksiini, Lastet, Toposar, VePesid
Lääke: vinkristiinisulfaatti
IV tai suun kautta (1,5 mg/m2/vrk) (enimmäisannos 2 mg) Päivät 1 ja 8 annetaan IV boluksena. Potilaille, joilla on BSA
Muut nimet:
  • 22-oksovinkaleukoblastiini, 57-22-7, leukokristiinisulfaatti, videonauhuri, Vincasar PFS
Lääke: Mesna
Mesna (200mg/m2/annos) Päivät 1 ja 2. Potilaille, joilla on BSA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton Survival
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Tapahtumavapaa eloonjääminen lasketaan tutkimukseen ilmoittautumispäivästä taudin etenemisen, taudin uusiutumisen, toisen kasvaimen esiintymisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään. Tuoteraja-arvio (Kaplan-Meier) on tapahtumavapaan eloonjäämisen (EFS) todennäköisyyden arviointi 5 vuoden kohdalla.
Jopa 5 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS) mitataan tutkimukseen ilmoittautumispäivästä kuolemaan saakka. Tuoteraja-arvio (Kaplan-Meier) on käyttöjärjestelmän todennäköisyyden arvioimiseksi 5 vuoden kohdalla.
Jopa 5 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Kokonais- tai lähes kokonaisresektio ja toinen leikkaus kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Toisen leikkauksen aikaan
Kokonais- tai lähes kokonaisresektio toisella leikkauksella kemoterapiahoidon jälkeen.
Toisen leikkauksen aikaan
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon alkamisesta.
EFS keskitetysti tarkastetun erilaistetun ependymooman ja anaplastisen ependymooman välillä potilailla, joille tehtiin alun perin subtotal resektio. Tapahtumaton eloonjääminen (EFS), joka määritellään sairauden etenemisen, taudin uusiutumisen, toisen kasvaimen ilmaantumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämääränä mitattuna sädehoidon aloituspäivästä. Tuoteraja-estimaatti (Kaplan-Meier) on EFS-todennäköisyyden estimointia varten.
5 vuotta sädehoidon alkamisesta.
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon alkamisesta
EFS keskitetysti tarkastetun erilaistetun ependymooman ja anaplastisen ependymooman välillä potilailla, joita hoidettiin vain sädehoidolla. Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) määritellään ajaksi taudin etenemiseen, taudin uusiutumiseen, toisen kasvaimen esiintymiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, mitattuna sädehoidon aloittamisesta. Tuoteraja-arvio (Kaplan-Meier) on EFS-todennäköisyysarviointi 5 vuoden kohdalla.
5 vuotta sädehoidon alkamisesta
Paikallinen ohjaus ja epäonnistumismallit
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Dokumentoitu ja analysoitu laadullisesti ja määrällisesti.
Jopa 5 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas E. Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACNS0121
  • CDR0000069086 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-02431 (Muu tunniste: NCI)
  • COG-ACNS0121 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa