- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00038896
Tutkimus Venlafaxine ER:n arvioimisesta paniikkihäiriöstä kärsivillä aikuisilla
torstai 13. elokuuta 2009 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, joustavan annoksen tutkimus venlafaksiinia pitkitetysti vapauttavista kapseleista aikuisilla paniikkihäiriöpotilailla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää venlafaksiini-pitkävaikutteisten (ER) kapseleiden joustavan annoksen tehokkuus, turvallisuus ja siedettävyys, kun niitä annetaan 10 viikon ajan paniikkihäiriöstä (PD) sairastavien aikuisten avopotilaiden hoidossa lumekontrolloidussa hoidossa. vaiheen III tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
343
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen avohoito
- Olla vähintään 18-vuotias ja laillinen suostumusikä
- Täytä PD:n DSM-IV-kriteerit (agorafobialla tai ilman) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuspäivää 1
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito venlafaksiinilla (IR tai ER) 6 kuukauden sisällä tutkimuspäivästä 1
- Tunnettu yliherkkyys venlafaksiinille (IR tai ER) tai vastaaville yhdisteille
- Aiempi tai olemassa oleva kliinisesti tärkeä maksa-, munuais- tai muu lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaarantaa tutkimuksen tai olla haitallinen potilaalle (esim. kliinisesti tärkeä sydämen rytmihäiriö, epästabiili diabetes, karsinooma [paitsi tyvisoluepiteliooma], hallitsematon verenpainetauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Sairaus
- Paniikkihäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Venlafaksiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0600B5-353
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .