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Studio che valuta la venlafaxina ER negli adulti con disturbo di panico

13 agosto 2009 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, a dose flessibile di capsule a rilascio prolungato di venlafaxina in pazienti ambulatoriali adulti con disturbo di panico

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di una dose flessibile di capsule a rilascio prolungato di venlafaxina (ER) somministrate per 10 settimane nel trattamento di pazienti ambulatoriali adulti con disturbo di panico (PD) in uno studio controllato con placebo studio di fase III.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

343

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un paziente ambulatoriale maschio o femmina
  • Avere almeno 18 anni di età e l'età legale del consenso
  • Soddisfare i criteri del DSM-IV per PD (con o senza agorafobia) per almeno 3 mesi prima del giorno 1 dello studio

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con venlafaxina (IR o ER) entro 6 mesi dal giorno 1 dello studio
  • Ipersensibilità nota alla venlafaxina (IR o ER) o composti correlati
  • Anamnesi o presenza di qualsiasi malattia epatica, renale o di altro tipo clinicamente importante che potrebbe compromettere lo studio o essere dannosa per il paziente (p. es., aritmia cardiaca clinicamente importante, diabete instabile, carcinoma [tranne l'epitelioma basocellulare], ipertensione incontrollata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2002

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0600B5-353

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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