Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící ER venlafaxinu u dospělých s panickou poruchou

13. srpna 2009 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami s flexibilním dávkováním tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním u dospělých ambulantních pacientů s panickou poruchou

Primárním cílem této studie je určit účinnost, bezpečnost a snášenlivost flexibilní dávky tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (ER) podávaných po dobu 10 týdnů při léčbě dospělých ambulantních pacientů s panickou poruchou (PD) v placebem kontrolovaném studie fáze III.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

343

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský nebo ženský ambulantní pacient
  • Být alespoň 18 let a zákonný věk souhlasu
  • Splňujte kritéria DSM-IV pro PD (s agorafobií nebo bez ní) alespoň 3 měsíce před 1. dnem studie

Kritéria vyloučení:

  • Léčba venlafaxinem (IR nebo ER) do 6 měsíců od prvního dne studie
  • Známá přecitlivělost na venlafaxin (IR nebo ER) nebo příbuzné sloučeniny
  • Anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli klinicky významného jaterního, renálního nebo jiného zdravotního onemocnění, které by mohlo ohrozit studii nebo být pro pacienta škodlivé (např. klinicky závažná srdeční arytmie, nestabilní diabetes, karcinom [kromě bazaliomu], nekontrolovaná hypertenze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2002

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0600B5-353

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venlafaxin ER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit