Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке венлафаксина ER у взрослых с паническим расстройством

13 августа 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибкими дозами капсул венлафаксина с пролонгированным высвобождением у взрослых амбулаторных пациентов с паническим расстройством

Основная цель этого исследования — определить эффективность, безопасность и переносимость гибкой дозы венлафаксина в капсулах с пролонгированным высвобождением (ER), вводимых в течение 10 недель при лечении взрослых амбулаторных пациентов с паническим расстройством (PD) в плацебо-контролируемом исследовании. III фаза исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

343

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторный пациент мужского или женского пола
  • Быть не моложе 18 лет и совершеннолетия согласия
  • Соответствовать критериям DSM-IV для БП (с агорафобией или без нее) в течение как минимум 3 месяцев до 1-го дня исследования.

Критерий исключения:

  • Лечение венлафаксином (IR или ER) в течение 6 месяцев после 1-го дня исследования
  • Известная гиперчувствительность к венлафаксину (IR или ER) или родственным соединениям
  • История или наличие любого клинически значимого заболевания печени, почек или другого заболевания, которое может поставить под угрозу исследование или нанести вред пациенту (например, клинически значимая сердечная аритмия, нестабильный диабет, карцинома [за исключением базально-клеточной эпителиомы], неконтролируемая гипертензия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0600B5-353

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться