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Étude évaluant la venlafaxine ER chez les adultes atteints de trouble panique

13 août 2009 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles et à dose flexible sur les gélules à libération prolongée de venlafaxine chez des patients externes adultes atteints de trouble panique

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité d'une dose flexible de gélules de venlafaxine à libération prolongée (ER) administrées pendant 10 semaines dans le traitement de patients externes adultes atteints de trouble panique (TP) dans un groupe contrôlé par placebo. étude de phase III.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

343

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un homme ou une femme ambulatoire
  • Avoir au moins 18 ans et l'âge légal du consentement
  • Répondre aux critères du DSM-IV pour la MP (avec ou sans agoraphobie) pendant au moins 3 mois avant le jour 1 de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Traitement par la venlafaxine (IR ou ER) dans les 6 mois suivant le jour 1 de l'étude
  • Hypersensibilité connue à la venlafaxine (IR ou ER) ou à des composés apparentés
  • Antécédents ou présence de toute maladie hépatique, rénale ou autre maladie cliniquement importante qui pourrait compromettre l'étude ou être préjudiciable au patient (par exemple, arythmie cardiaque cliniquement importante, diabète instable, carcinome [sauf épithéliome basocellulaire], hypertension non contrôlée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2002

Première publication (Estimation)

7 juin 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0600B5-353

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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