- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00038896
Studie som utvärderar Venlafaxine ER hos vuxna med panikångest
13 augusti 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie med flexibel dos av venlafaxin kapslar med förlängd frisättning hos vuxna öppenvårdspatienter med panikstörning
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av en flexibel dos av venlafaxin kapslar med förlängd frisättning (ER) administrerade under 10 veckor vid behandling av vuxna polikliniska patienter med panikstörning (PD) i en placebokontrollerad fas III-studie.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
343
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En manlig eller kvinnlig poliklinisk patient
- Var minst 18 år och laglig ålder för samtycke
- Uppfyll DSM-IV-kriterierna för PD (med eller utan agorafobi) i minst 3 månader före studiedag 1
Exklusions kriterier:
- Behandling med venlafaxin (IR eller ER) inom 6 månader efter studiedag 1
- Känd överkänslighet mot venlafaxin (IR eller ER) eller relaterade föreningar
- Historik eller förekomst av någon kliniskt viktig lever-, njur- eller annan medicinsk sjukdom som kan äventyra studien eller vara skadlig för patienten (t.ex. kliniskt viktig hjärtarytmi, instabil diabetes, karcinom [förutom basalcellsepiteliom], okontrollerad hypertoni)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2002
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Ångeststörningar
- Sjukdom
- Panikångest
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Venlafaxinhydroklorid
Andra studie-ID-nummer
- 0600B5-353
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Venlafaxin ER
-
Xijing HospitalOkänd
-
Actavis Inc.Avslutad
-
Lund UniversityShireAvslutad
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Club rTMS et PsychiatrieWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Ministry of Health, FranceAvslutadUnipolär depressionFrankrike, Monaco
-
K. LiebGerman Federal Ministry of Education and ResearchAvslutad
-
University Hospital, GrenobleAvslutad
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekryteringMajor depressiv sjukdom | Bipolär affektiv sjukdom, för närvarande deprimerad, måttligItalien
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of EducationAvslutadTBI (Traumatisk hjärnskada)Förenta staterna
-
University of WashingtonWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad