Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar Venlafaxine ER hos vuxna med panikångest

En dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie med flexibel dos av venlafaxin kapslar med förlängd frisättning hos vuxna öppenvårdspatienter med panikstörning

Det primära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av en flexibel dos av venlafaxin kapslar med förlängd frisättning (ER) administrerade under 10 veckor vid behandling av vuxna polikliniska patienter med panikstörning (PD) i en placebokontrollerad fas III-studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

343

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En manlig eller kvinnlig poliklinisk patient
  • Var minst 18 år och laglig ålder för samtycke
  • Uppfyll DSM-IV-kriterierna för PD (med eller utan agorafobi) i minst 3 månader före studiedag 1

Exklusions kriterier:

  • Behandling med venlafaxin (IR eller ER) inom 6 månader efter studiedag 1
  • Känd överkänslighet mot venlafaxin (IR eller ER) eller relaterade föreningar
  • Historik eller förekomst av någon kliniskt viktig lever-, njur- eller annan medicinsk sjukdom som kan äventyra studien eller vara skadlig för patienten (t.ex. kliniskt viktig hjärtarytmi, instabil diabetes, karcinom [förutom basalcellsepiteliom], okontrollerad hypertoni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2002

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venlafaxin ER

3
Prenumerera