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Estudo avaliando venlafaxina ER em adultos com transtorno de pânico

13 de agosto de 2009 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo e dose flexível de cápsulas de liberação prolongada de venlafaxina em pacientes ambulatoriais adultos com transtorno do pânico

O objetivo primário deste estudo é determinar a eficácia, segurança e tolerabilidade de uma dose flexível de cápsulas de liberação prolongada (ER) de venlafaxina administrada por 10 semanas no tratamento de pacientes ambulatoriais adultos com transtorno do pânico (TP) em um estudo controlado por placebo estudo fase III.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

343

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um paciente ambulatorial masculino ou feminino
  • Ter pelo menos 18 anos de idade e idade legal de consentimento
  • Atende aos critérios do DSM-IV para DP (com ou sem agorafobia) por pelo menos 3 meses antes do dia 1 do estudo

Critério de exclusão:

  • Tratamento com venlafaxina (IR ou ER) dentro de 6 meses do dia 1 do estudo
  • Hipersensibilidade conhecida à venlafaxina (IR ou ER) ou compostos relacionados
  • Histórico ou presença de qualquer doença hepática, renal ou outra doença médica clinicamente importante que possa comprometer o estudo ou prejudicar o paciente (por exemplo, arritmia cardíaca clinicamente importante, diabetes instável, carcinoma [exceto epitelioma basocelular], hipertensão não controlada)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0600B5-353

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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