Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer Venlafaxine ER hos voksne med panikangst

En dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, fleksibel dosisundersøgelse af venlafaxin-kapsler med forlænget frigivelse hos voksne ambulante patienter med panikangst

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en fleksibel dosis venlafaxin-kapsler med forlænget frigivelse (ER) administreret i 10 uger til behandling af voksne ambulante patienter med panikangst (PD) i en placebokontrolleret fase III undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

343

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En mandlig eller kvindelig ambulant
  • Være mindst 18 år og lovlig lavalder
  • Opfyld DSM-IV kriterier for PD (med eller uden agorafobi) i mindst 3 måneder før studiedag 1

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med venlafaxin (IR eller ER) inden for 6 måneder efter undersøgelsesdag 1
  • Kendt overfølsomhed over for venlafaxin (IR eller ER) eller beslægtede forbindelser
  • Anamnese eller tilstedeværelse af enhver klinisk vigtig lever-, nyre- eller anden medicinsk sygdom, der kan kompromittere undersøgelsen eller være skadelig for patienten (f.eks. klinisk vigtig hjertearytmi, ustabil diabetes, karcinom [undtagen basalcelleepitheliom], ukontrolleret hypertension)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2002

Først opslået (Skøn)

7. juni 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venlafaxin ER

Abonner