- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00038896
Badanie oceniające wenlafaksynę ER u dorosłych z zespołem lęku napadowego
13 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, w równoległych grupach, elastyczne dawkowanie kapsułek wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z zespołem lęku napadowego
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji elastycznej dawki wenlafaksyny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (ER) podawanej przez 10 tygodni w leczeniu dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z lękiem napadowym (PD) w kontrolowanym placebo studia III stopnia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
343
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ambulatoryjny męski lub żeński
- Mieć co najmniej 18 lat i pełnoletność prawną
- Spełnij kryteria DSM-IV dla PD (z agorafobią lub bez) przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszym dniem badania
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie wenlafaksyną (IR lub ER) w ciągu 6 miesięcy od pierwszego dnia badania
- Znana nadwrażliwość na wenlafaksynę (IR lub ER) lub związki pokrewne
- Historia lub obecność jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby wątroby, nerek lub innej choroby, która może zagrozić badaniu lub być szkodliwa dla pacjenta (np. klinicznie istotna arytmia serca, niestabilna cukrzyca, rak [z wyjątkiem nabłoniaka podstawnokomórkowego], niekontrolowane nadciśnienie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia lękowe
- Choroba
- Zaburzenie lękowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Chlorowodorek wenlafaksyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0600B5-353
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Wenlafaksyna ER
-
RVL Pharmaceuticals, Inc.Osmotica Pharmaceutical US LLCWycofaneStwardnienie rozsiane | SpermaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityBiolase IncAktywny, nie rekrutującyPeri-implantitisStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteZakończony
-
Uppsala UniversityRekrutacyjnyADHD | Regulacja emocji | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąSzwecja
-
Jewish General HospitalRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaGeorgia State UniversityZakończonyZaburzenia lękowe | Zaburzenia stresowe, pourazowe | Zaburzenie psychiczne | Zespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.Zakończony
-
TaiRx, Inc.Zakończony
-
Member Companies of the Opioid PMR ConsortiumZakończonyZaburzenia związane z opioidami | Narkomania | Uzależnienie od opiatów | Nadużywanie narkotykówStany Zjednoczone
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyFarmakokinetyka | DorosłyStany Zjednoczone