Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer Venlafaxine ER hos voksne med panikklidelse

13. august 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, fleksibel dosestudie av venlafaxin-kapsler med forlenget frigivelse hos voksne polikliniske pasienter med panikklidelse

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten, sikkerheten og toleransen til en fleksibel dose venlafaksin-kapsler med utvidet frigivelse (ER) administrert i 10 uker ved behandling av voksne polikliniske pasienter med panikklidelse (PD) i en placebokontrollert fase III studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

343

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En mannlig eller kvinnelig poliklinisk pasient
  • Være minst 18 år og lovlig lavalder
  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for PD (med eller uten agorafobi) i minst 3 måneder før studiedag 1

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med venlafaksin (IR eller ER) innen 6 måneder etter studiedag 1
  • Kjent overfølsomhet overfor venlafaksin (IR eller ER) eller relaterte forbindelser
  • Anamnese eller tilstedeværelse av enhver klinisk viktig lever-, nyre- eller annen medisinsk sykdom som kan kompromittere studien eller være skadelig for pasienten (f.eks. klinisk viktig hjertearytmi, ustabil diabetes, karsinom [unntatt basalcelleepiteliom], ukontrollert hypertensjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2002

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0600B5-353

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere