- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00044369
Myrkyllisen metallikadmiumin rooli hedelmättömyyttä aiheuttavassa mekanismissa varicocelen kanssa
Lisääntynyt kivesten Cd2+ ja lapsettomuus varikoceleen (kivespussissa oleva suonikohju)
Kivespussin suonikohjut (varicocele) aiheuttavat yli 20 % miesten hedelmättömyydestä Yhdysvalloissa. Varicocele liittyy vähentyneeseen siittiöiden määrään ja huomattavasti heikentyneeseen siittiöiden hedelmöityskykyyn. Varikocelen kirurginen korjaus tai poistaminen palauttaa hedelmällisyyden vain 1/3 tapauksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa merkkiaineet, jotka ennustavat variocele-korjauksen tuloksia. Tämä tarjoaisi huomattavia säästöjä terveydenhuoltokuluissa.
Alustavien löydösten perusteella otamme kivesbiopsiat ja siemennesteen näytteet hedelmättömiltä miehiltä, joilla on varicocele, ja prospektiivisesti tutkimme myrkyllisen metallin kadmiumin tasoa ja normaalin siittiöiden toiminnan edellyttämien geenien ilmentymistä. Siemenneste ja biopsiat otetaan kliinisesti määrättyjen toimenpiteiden aikana. Kadmiumin ja geenin ilmentymistä verrataan vasteeseen varicocelen korjaukseen (eli lisääntynyt siittiöiden tuotanto; raskaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- University of Medicine and Dentistry of NJ, Robert Wood Johnson Medical School at Camden
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Terve mies, jolla on varicocele (asteet 2 [kosketeltava] tai 3 [näkyvä, tunnustettavissa]) eikä muita diagnosoituja syitä hedelmättömyyteen
- Tupakoimaton
- Haluaa aktiivisesti lapsia, mutta ei ole koskaan aloittanut raskautta
- Naispuolisella kumppanilla ei ole ratkaisemattomia hedelmällisyysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan H Benoff, PhD, North Shore University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benoff S, Cooper GW, Centola GM, Jacob A, Hershlag A, Hurley IR. Metal ions and human sperm mannose receptors. Andrologia. 2000 Sep;32(4-5):317-29. doi: 10.1046/j.1439-0272.2000.00401.x.
- Benoff S, Jacob A, Hurley IR. Male infertility and environmental exposure to lead and cadmium. Hum Reprod Update. 2000 Mar-Apr;6(2):107-21. doi: 10.1093/humupd/6.2.107.
- Benoff S, Gilbert BR. Varicocele and male infertility: part I. Preface. Hum Reprod Update. 2001 Jan-Feb;7(1):47-54. doi: 10.1093/humupd/7.1.47. No abstract available.
- Benoff S, Hurley IR, Barcia M, Mandel FS, Cooper GW, Hershlag A. A potential role for cadmium in the etiology of varicocele-associated infertility. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):336-47. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81921-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10496-CP-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .