- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00044369
Ruolo del metallo tossico cadmio nel meccanismo che produce infertilità con un varicocele
Aumento del Cd2+ testicolare e infertilità con varicocele (una vena varicosa nello scroto)
Le vene varicose nello scroto (varicocele) sono responsabili di > 20% dell'infertilità maschile negli Stati Uniti. Il varicocele è associato a un numero ridotto di spermatozoi e a una capacità di fecondazione degli spermatozoi notevolmente ridotta. La riparazione chirurgica o la rimozione del varicocele ripristina la fertilità solo in 1/3 dei casi. L'obiettivo di questo studio è identificare i marcatori che predicono l'esito della correzione del variocele. Ciò offrirebbe notevoli risparmi sui costi sanitari.
Sulla base dei risultati preliminari, otterremo biopsie testicolari e campioni di sperma da uomini infertili con varicocele ed esamineremo prospetticamente i livelli di cadmio, un metallo tossico, e l'espressione dei geni necessari per la normale funzione dello sperma. Lo sperma e le biopsie saranno ottenuti durante le procedure clinicamente dettate. Il cadmio e l'espressione genica saranno confrontati con la risposta alla riparazione del varicocele (cioè, aumento della produzione di spermatozoi; gravidanza).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- University of Medicine and Dentistry of NJ, Robert Wood Johnson Medical School at Camden
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Maschio sano con varicocele (grado 2 [palpabile] o 3 [visibile, palpabile]) e nessun'altra causa diagnosticata di infertilità
- Non fumatore
- Desiderio attivo di bambini ma non aver mai iniziato una gravidanza
- Partner femminile che non ha problemi di fertilità irrisolti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan H Benoff, PhD, North Shore University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benoff S, Cooper GW, Centola GM, Jacob A, Hershlag A, Hurley IR. Metal ions and human sperm mannose receptors. Andrologia. 2000 Sep;32(4-5):317-29. doi: 10.1046/j.1439-0272.2000.00401.x.
- Benoff S, Jacob A, Hurley IR. Male infertility and environmental exposure to lead and cadmium. Hum Reprod Update. 2000 Mar-Apr;6(2):107-21. doi: 10.1093/humupd/6.2.107.
- Benoff S, Gilbert BR. Varicocele and male infertility: part I. Preface. Hum Reprod Update. 2001 Jan-Feb;7(1):47-54. doi: 10.1093/humupd/7.1.47. No abstract available.
- Benoff S, Hurley IR, Barcia M, Mandel FS, Cooper GW, Hershlag A. A potential role for cadmium in the etiology of varicocele-associated infertility. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):336-47. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81921-8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10496-CP-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infertilità maschile
-
Bijan Najafi, PhDOrthofeet, Inc.Completato
-
Dundee Podiatry ClinicSconosciutoMale al piede | Pressioni Algometriche NormativeRegno Unito
-
Campus Bio-Medico UniversityReclutamento
-
University Medical Center of Southern NevadaCompletatoMale alla testaStati Uniti
-
Des Moines UniversityTexas Tech University; Youngstown State University; American Academy of Orthopaedic... e altri collaboratoriSconosciutoMale alla testaStati Uniti
-
Hasselt UniversityKU Leuven; Jessa Hospital; Ziekenhuis Oost-Limburg; Algemeen Ziekenhuis Vesalius; Zuyd... e altri collaboratoriCompletato
-
St. Louis UniversityCompletatoMale alla testaStati Uniti
-
Stephen F Butler, PhDCompletatoDolore | Male alla testaStati Uniti
-
University Medical Center of Southern NevadaCompletatoMale alla testaStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
Prove cliniche su Riparazione del varicocele
-
Pomeranian Medical University SzczecinCompletato
-
Massachusetts General HospitalRitiratoCicatrici ipertroficheStati Uniti
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedIntertekCompletato
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSkin Investigation TechnologyCompletato
-
AronPharma Sp. z o. o.Reclutamento
-
Lei LiSconosciutoNeoplasie colorettali, non poliposi ereditarie | Neoplasie endometrialiCina
-
Cairo UniversitySconosciuto
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarSconosciutoAnestesia locale | Ernie Inguinali RiducibiliIndia
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamento
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; City, University of LondonCompletatoCataratta | Occhio seccoRegno Unito