- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00044369
Rol van het giftige metaal cadmium in het mechanisme dat onvruchtbaarheid veroorzaakt met een varicocele
Verhoogde testiculaire Cd2 + en onvruchtbaarheid met varicocele (een spatader in het scrotum)
Spataderen in het scrotum (varicocele) zijn verantwoordelijk voor >20% van de mannelijke onvruchtbaarheid in de VS. Varicocele wordt in verband gebracht met een verminderd aantal zaadcellen en een duidelijk verminderd vermogen om sperma te bevruchten. Chirurgisch herstel of verwijdering van varicocele herstelt de vruchtbaarheid in slechts 1/3 van de gevallen. Het doel van deze studie is om markers te identificeren die de uitkomst van variocele-correctie voorspellen. Dit zou een aanzienlijke besparing op de zorgkosten opleveren.
Op basis van voorlopige bevindingen zullen we testisbiopten en spermaspecimens verkrijgen van onvruchtbare mannen met varicocele en prospectief de niveaus van cadmium, een toxisch metaal, en expressie van genen die nodig zijn voor een normale spermafunctie onderzoeken. Het sperma en de biopsieën worden verkregen tijdens klinisch voorgeschreven procedures. Cadmium en genexpressie zullen worden vergeleken met de respons op herstel van varicocele (d.w.z. verhoogde spermaproductie; zwangerschap).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- University of Medicine and Dentistry of NJ, Robert Wood Johnson Medical School at Camden
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- Gezonde man met varicocele (graad 2 [voelbaar] of 3 [zichtbaar, voelbaar]) en geen andere gediagnosticeerde oorzaak voor onvruchtbaarheid
- Niet-roker
- Actief kinderen verlangen, maar nog nooit een zwangerschap hebben geïnitieerd
- Vrouwelijke partner zonder onopgeloste vruchtbaarheidsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan H Benoff, PhD, North Shore University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Benoff S, Cooper GW, Centola GM, Jacob A, Hershlag A, Hurley IR. Metal ions and human sperm mannose receptors. Andrologia. 2000 Sep;32(4-5):317-29. doi: 10.1046/j.1439-0272.2000.00401.x.
- Benoff S, Jacob A, Hurley IR. Male infertility and environmental exposure to lead and cadmium. Hum Reprod Update. 2000 Mar-Apr;6(2):107-21. doi: 10.1093/humupd/6.2.107.
- Benoff S, Gilbert BR. Varicocele and male infertility: part I. Preface. Hum Reprod Update. 2001 Jan-Feb;7(1):47-54. doi: 10.1093/humupd/7.1.47. No abstract available.
- Benoff S, Hurley IR, Barcia M, Mandel FS, Cooper GW, Hershlag A. A potential role for cadmium in the etiology of varicocele-associated infertility. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):336-47. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81921-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10496-CP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .