- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00044369
Rolle des giftigen Metalls Cadmium im Mechanismus, der bei einer Varikozele Unfruchtbarkeit hervorruft
Erhöhtes testikuläres Cd2+ & Unfruchtbarkeit bei Varikozele (eine Krampfader im Hodensack)
Krampfadern im Hodensack (Varikozele) sind in den USA für >20 % der männlichen Unfruchtbarkeit verantwortlich. Varikozele ist mit einer verringerten Spermienzahl und einer deutlich verringerten Befruchtungsfähigkeit der Spermien verbunden. Die chirurgische Reparatur oder Entfernung der Varikozele stellt die Fruchtbarkeit nur in 1/3 der Fälle wieder her. Das Ziel dieser Studie ist es, Marker zu identifizieren, die das Ergebnis der Variozele-Korrektur vorhersagen. Dies würde erhebliche Gesundheitskosteneinsparungen bieten.
Basierend auf vorläufigen Ergebnissen werden wir Hodenbiopsien und Samenproben von unfruchtbaren Männern mit Varikozele erhalten und prospektiv die Werte von Cadmium, einem toxischen Metall, und die Expression von Genen untersuchen, die für eine normale Spermienfunktion erforderlich sind. Der Samen und die Biopsien werden im Rahmen klinisch vorgeschriebener Verfahren gewonnen. Cadmium und Genexpression werden mit der Reaktion auf die Varikozele-Reparatur (d. h. erhöhte Spermienproduktion; Schwangerschaft) verglichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- University of Medicine and Dentistry of NJ, Robert Wood Johnson Medical School at Camden
-
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New York
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Gesunder Mann mit Varikozele (Grad 2 [tastbar] oder 3 [sichtbar, tastbar]) und ohne andere diagnostizierte Ursache für Unfruchtbarkeit
- Nichtraucher
- Aktiver Kinderwunsch, aber nie eine Schwangerschaft eingeleitet
- Partnerin ohne ungelöste Fruchtbarkeitsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan H Benoff, PhD, North Shore University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benoff S, Cooper GW, Centola GM, Jacob A, Hershlag A, Hurley IR. Metal ions and human sperm mannose receptors. Andrologia. 2000 Sep;32(4-5):317-29. doi: 10.1046/j.1439-0272.2000.00401.x.
- Benoff S, Jacob A, Hurley IR. Male infertility and environmental exposure to lead and cadmium. Hum Reprod Update. 2000 Mar-Apr;6(2):107-21. doi: 10.1093/humupd/6.2.107.
- Benoff S, Gilbert BR. Varicocele and male infertility: part I. Preface. Hum Reprod Update. 2001 Jan-Feb;7(1):47-54. doi: 10.1093/humupd/7.1.47. No abstract available.
- Benoff S, Hurley IR, Barcia M, Mandel FS, Cooper GW, Hershlag A. A potential role for cadmium in the etiology of varicocele-associated infertility. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):336-47. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81921-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10496-CP-001
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