- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00044369
Papel do metal tóxico cádmio no mecanismo de produção de infertilidade com varicocele
Aumento de Cd2+ testicular e infertilidade com varicocele (uma veia varicosa no escroto)
Varizes no escroto (varicocele) são responsáveis por >20% da infertilidade masculina nos EUA. A varicocele está associada à diminuição do número de espermatozóides e à capacidade de fertilização dos espermatozóides marcadamente reduzida. O reparo cirúrgico ou remoção da varicocele restaura a fertilidade em apenas 1/3 dos casos. O objetivo deste estudo é identificar marcadores que predizem o resultado da correção da variocele. Isso ofereceria economias consideráveis nos custos de saúde.
Com base em descobertas preliminares, obteremos biópsias de testículos e amostras de sêmen de homens inférteis com varicocele e examinaremos prospectivamente os níveis de cádmio, um metal tóxico, e a expressão de genes necessários para a função normal do esperma. O sêmen e as biópsias serão obtidos durante procedimentos prescritos clinicamente. O cádmio e a expressão gênica serão comparados com a resposta ao reparo da varicocele (ou seja, aumento da produção de esperma; gravidez).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- University of Medicine and Dentistry of NJ, Robert Wood Johnson Medical School at Camden
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Homem saudável com varicocele (grau 2 [palpável] ou 3 [visível, palpável]) e nenhuma outra causa diagnosticada de infertilidade
- Não fumante
- Desejar filhos ativamente, mas nunca ter iniciado uma gravidez
- Parceiro feminino sem problemas de fertilidade não resolvidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susan H Benoff, PhD, North Shore University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benoff S, Cooper GW, Centola GM, Jacob A, Hershlag A, Hurley IR. Metal ions and human sperm mannose receptors. Andrologia. 2000 Sep;32(4-5):317-29. doi: 10.1046/j.1439-0272.2000.00401.x.
- Benoff S, Jacob A, Hurley IR. Male infertility and environmental exposure to lead and cadmium. Hum Reprod Update. 2000 Mar-Apr;6(2):107-21. doi: 10.1093/humupd/6.2.107.
- Benoff S, Gilbert BR. Varicocele and male infertility: part I. Preface. Hum Reprod Update. 2001 Jan-Feb;7(1):47-54. doi: 10.1093/humupd/7.1.47. No abstract available.
- Benoff S, Hurley IR, Barcia M, Mandel FS, Cooper GW, Hershlag A. A potential role for cadmium in the etiology of varicocele-associated infertility. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):336-47. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81921-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10496-CP-001
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