- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00044369
Papel del metal tóxico cadmio en el mecanismo productor de infertilidad con varicocele
Aumento de Cd2+ testicular e infertilidad con varicocele (una vena varicosa en el escroto)
Las venas varicosas en el escroto (varicocele) son responsables de más del 20 % de la infertilidad masculina en los EE. UU. El varicocele se asocia con una disminución del número de espermatozoides y una marcada reducción de la capacidad de fertilización de los espermatozoides. La reparación o extirpación quirúrgica del varicocele restablece la fertilidad en solo 1/3 de los casos. El objetivo de este estudio es identificar marcadores que predigan el resultado de la corrección del variocele. Esto ofrecería ahorros considerables en costos de salud.
Con base en hallazgos preliminares, obtendremos biopsias de testículos y especímenes de semen de hombres infértiles con varicocele y examinaremos prospectivamente los niveles de cadmio, un metal tóxico, y la expresión de genes necesarios para la función normal de los espermatozoides. El semen y las biopsias se obtendrán durante los procedimientos dictados clínicamente. El cadmio y la expresión génica se compararán con la respuesta a la reparación del varicocele (es decir, aumento de la producción de espermatozoides; embarazo).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- University of Medicine and Dentistry of NJ, Robert Wood Johnson Medical School at Camden
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Varón sano con varicocele (grados 2 [palpable] o 3 [visible, palpable]) y sin otra causa diagnosticada de infertilidad
- No fumador
- Desear activamente tener hijos pero nunca haber iniciado un embarazo
- Pareja femenina que no tiene problemas de fertilidad no resueltos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susan H Benoff, PhD, North Shore University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benoff S, Cooper GW, Centola GM, Jacob A, Hershlag A, Hurley IR. Metal ions and human sperm mannose receptors. Andrologia. 2000 Sep;32(4-5):317-29. doi: 10.1046/j.1439-0272.2000.00401.x.
- Benoff S, Jacob A, Hurley IR. Male infertility and environmental exposure to lead and cadmium. Hum Reprod Update. 2000 Mar-Apr;6(2):107-21. doi: 10.1093/humupd/6.2.107.
- Benoff S, Gilbert BR. Varicocele and male infertility: part I. Preface. Hum Reprod Update. 2001 Jan-Feb;7(1):47-54. doi: 10.1093/humupd/7.1.47. No abstract available.
- Benoff S, Hurley IR, Barcia M, Mandel FS, Cooper GW, Hershlag A. A potential role for cadmium in the etiology of varicocele-associated infertility. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):336-47. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81921-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 10496-CP-001
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