- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00044369
Rôle du cadmium, un métal toxique, dans le mécanisme produisant l'infertilité avec une varicocèle
Augmentation du CD2 + testiculaire et de l'infertilité avec varicocèle (une varice dans le scrotum)
Les varices dans le scrotum (varicocèle) sont responsables de plus de 20 % de l'infertilité masculine aux États-Unis. Les varicocèles sont associées à une diminution du nombre de spermatozoïdes et à une capacité de fécondation des spermatozoïdes nettement réduite. La réparation chirurgicale ou l'ablation de la varicocèle ne restaure la fertilité que dans 1/3 des cas. Le but de cette étude est d'identifier les marqueurs qui prédisent le résultat de la correction de la variocèle. Cela offrirait des économies considérables sur les coûts de santé.
Sur la base des résultats préliminaires, nous obtiendrons des biopsies de testicules et des échantillons de sperme d'hommes infertiles atteints de varicocèle et examinerons de manière prospective les niveaux de cadmium, un métal toxique, et l'expression des gènes nécessaires au fonctionnement normal des spermatozoïdes. Le sperme et les biopsies seront obtenus au cours de procédures cliniquement dictées. L'expression du cadmium et des gènes sera comparée à la réponse à la réparation de la varicocèle (c.-à-d. augmentation de la production de sperme ; grossesse).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- University of Medicine and Dentistry of NJ, Robert Wood Johnson Medical School at Camden
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Homme en bonne santé avec varicocèle (grade 2 [palpable] ou 3 [visible, palpable]) et aucune autre cause diagnostiquée d'infertilité
- Non fumeur
- Désire activement des enfants mais n'a jamais initié de grossesse
- Partenaire féminin n'ayant pas de problèmes de fertilité non résolus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan H Benoff, PhD, North Shore University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benoff S, Cooper GW, Centola GM, Jacob A, Hershlag A, Hurley IR. Metal ions and human sperm mannose receptors. Andrologia. 2000 Sep;32(4-5):317-29. doi: 10.1046/j.1439-0272.2000.00401.x.
- Benoff S, Jacob A, Hurley IR. Male infertility and environmental exposure to lead and cadmium. Hum Reprod Update. 2000 Mar-Apr;6(2):107-21. doi: 10.1093/humupd/6.2.107.
- Benoff S, Gilbert BR. Varicocele and male infertility: part I. Preface. Hum Reprod Update. 2001 Jan-Feb;7(1):47-54. doi: 10.1093/humupd/7.1.47. No abstract available.
- Benoff S, Hurley IR, Barcia M, Mandel FS, Cooper GW, Hershlag A. A potential role for cadmium in the etiology of varicocele-associated infertility. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):336-47. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81921-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10496-CP-001
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