- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00044369
Rollen för den giftiga metallen kadmium i mekanismen som producerar infertilitet med en Varicocele
Ökad testikulär Cd2+ & infertilitet med Varicocele (en åderbråck i pungen)
Åderbråck i pungen (varicocele) är ansvariga för >20% av manlig infertilitet i USA. Varicocele är förknippade med minskat antal spermier och markant minskad spermiebefruktningsförmåga. Kirurgisk reparation eller borttagning av varicocele återställer fertiliteten i endast 1/3 av fallen. Målet med denna studie är att identifiera markörer som förutsäger resultatet av variocele-korrigering. Detta skulle ge avsevärda hälsokostnadsbesparingar.
Baserat på preliminära fynd kommer vi att erhålla testikelbiopsier och spermaprover från infertila män med varicocele och prospektivt undersöka nivåerna av kadmium, en giftig metall, och uttryck av gener som krävs för normal spermiefunktion. Sperman och biopsierna kommer att erhållas under kliniskt dikterade procedurer. Kadmium och genuttryck kommer att jämföras med svar på varicocele-reparation (d.v.s. ökad spermieproduktion; graviditet).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- University of Medicine and Dentistry of NJ, Robert Wood Johnson Medical School at Camden
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- Frisk hane med varicocele (grad 2 [påtaglig] eller 3 [synlig, påtaglig]) och ingen annan diagnostiserad orsak till infertilitet
- Icke rökare
- Önskar aktivt barn men har aldrig påbörjat en graviditet
- Kvinnlig partner har inga olösta fertilitetsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susan H Benoff, PhD, North Shore University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Benoff S, Cooper GW, Centola GM, Jacob A, Hershlag A, Hurley IR. Metal ions and human sperm mannose receptors. Andrologia. 2000 Sep;32(4-5):317-29. doi: 10.1046/j.1439-0272.2000.00401.x.
- Benoff S, Jacob A, Hurley IR. Male infertility and environmental exposure to lead and cadmium. Hum Reprod Update. 2000 Mar-Apr;6(2):107-21. doi: 10.1093/humupd/6.2.107.
- Benoff S, Gilbert BR. Varicocele and male infertility: part I. Preface. Hum Reprod Update. 2001 Jan-Feb;7(1):47-54. doi: 10.1093/humupd/7.1.47. No abstract available.
- Benoff S, Hurley IR, Barcia M, Mandel FS, Cooper GW, Hershlag A. A potential role for cadmium in the etiology of varicocele-associated infertility. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):336-47. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81921-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10496-CP-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .