- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00044369
Rollen til det giftige metallet kadmium i mekanismen som produserer infertilitet med en Varicocele
Økt testikkel Cd2+ og infertilitet med Varicocele (en åreknuter i pungen)
Åreknuter i pungen (varicocele) er ansvarlige for >20 % av mannlig infertilitet i USA. Varicocele er assosiert med redusert spermantall og markert redusert spermbefruktningsevne. Kirurgisk reparasjon eller fjerning av varicocele gjenoppretter fruktbarheten i bare 1/3 av tilfellene. Målet med denne studien er å identifisere markører som forutsier resultatet av variocele-korreksjon. Dette vil gi betydelige helsekostnadsbesparelser.
Basert på foreløpige funn vil vi innhente testisbiopsier og sædprøver fra infertile menn med varicocele og prospektivt undersøke nivåene av kadmium, et giftig metall, og ekspresjon av gener som kreves for normal sædfunksjon. Sæden og biopsiene vil bli innhentet under klinisk dikterte prosedyrer. Kadmium og genuttrykk vil bli sammenlignet med respons på varicocele-reparasjon (dvs. økt sædproduksjon; graviditet).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- University of Medicine and Dentistry of NJ, Robert Wood Johnson Medical School at Camden
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Frisk hann med varicocele (grad 2 [følbar] eller 3 [synlig, følbar]) og ingen annen diagnostisert årsak til infertilitet
- Ikke-røyker
- Har aktivt lyst på barn, men har aldri startet en graviditet
- Kvinnelig partner har ingen uløste fertilitetsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan H Benoff, PhD, North Shore University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Benoff S, Cooper GW, Centola GM, Jacob A, Hershlag A, Hurley IR. Metal ions and human sperm mannose receptors. Andrologia. 2000 Sep;32(4-5):317-29. doi: 10.1046/j.1439-0272.2000.00401.x.
- Benoff S, Jacob A, Hurley IR. Male infertility and environmental exposure to lead and cadmium. Hum Reprod Update. 2000 Mar-Apr;6(2):107-21. doi: 10.1093/humupd/6.2.107.
- Benoff S, Gilbert BR. Varicocele and male infertility: part I. Preface. Hum Reprod Update. 2001 Jan-Feb;7(1):47-54. doi: 10.1093/humupd/7.1.47. No abstract available.
- Benoff S, Hurley IR, Barcia M, Mandel FS, Cooper GW, Hershlag A. A potential role for cadmium in the etiology of varicocele-associated infertility. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):336-47. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81921-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10496-CP-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .