Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

8 viikon tutkimus aikuisilla, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, joustavan annoksen tutkimus, jossa arvioidaan kerran päivässä suun kautta otettavan GW353162 (40-60 mg) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä plaseboon verrattuna potilailla, joilla on vakava masennushäiriö - Viikon hoitojakso.

Plasebokontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin lääkkeiden tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Masennus, majuri

Interventio / Hoito

Lääke: Radafaksiini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

365

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
    - GSK Investigational Site
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3815
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Masennushäiriön (MDD) diagnoosi
Nykyisen masennusjakson kesto 12 viikkoa - 24 kuukautta
Potilaat voivat lukea ja kirjoittaa tasolla, joka riittää antamaan allekirjoitetun suostumuksen
Jos potilas on nainen, hänen on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

Potilailla on muita psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttaisivat potilaan hoitovasteeseen
Potilaat eivät ole reagoineet kahteen tai useampaan riittävään masennuslääkehoitoon
Potilaat eivät voi tällä hetkellä väärinkäyttää laittomia huumeita tai alkoholia
Potilaat eivät tällä hetkellä saa psykoterapiaa
Potilaat ovat saaneet sähköhoitoa 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
Potilaat ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutos Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteissä 8 viikon hoidon jälkeen Aikaikkuna: 8 viikkoa	8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos MADRS-pisteissä muissa aikapisteissä; muutos globaalissa vaikutelmassa; lähettäjien ja vastaajien prosenttiosuus MADRS:n perusteella; muutos ahdistuksessa, vamman, motivaation, energian, väsymyksen ja kivun suhteen; haittatapahtumien ilmaantuvuus tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit