对被诊断患有严重抑郁症的成年人进行的为期 8 周的研究
2015年4月15日 更新者：GlaxoSmithKline
一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、灵活剂量研究，评估每日一次口服 GW353162（40-60 毫克）与安慰剂在八岁以上重度抑郁症受试者中的疗效、安全性和耐受性-周治疗期。
一项评估重度抑郁症 (MDD) 患者药物疗效、安全性和耐受性的安慰剂对照研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
365
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Cerritos、California、美国、90703
- GSK Investigational Site
-
San Diego、California、美国、92108
- GSK Investigational Site
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20037
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、美国、33437
- GSK Investigational Site
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Jacksonville、Florida、美国、32216
- GSK Investigational Site
-
Tampa、Florida、美国、33613
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Libertyville、Illinois、美国、60048
- GSK Investigational Site
-
Oakbrook Terrace、Illinois、美国、60181
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- GSK Investigational Site
-
Lafayette、Indiana、美国、47905
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、美国、71101
- GSK Investigational Site
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-
Maryland
-
Rockville、Maryland、美国、20852
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Charles、Missouri、美国、63301
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87108
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- GSK Investigational Site
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229-3815
- GSK Investigational Site
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Washington
-
Bellevue、Washington、美国、98004
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重度抑郁症 (MDD) 的诊断
- 当前抑郁发作持续时间 12 周 - 24 个月
- 患者可以以足以提供签署同意书的水平读写
- 如果是女性，患者必须采用可接受的节育方法
排除标准：
- 患者患有其他会影响患者对治疗反应的精神疾病
- 患者对两个或两个以上足够的抗抑郁治疗疗程没有反应
- 患者目前不能滥用非法药物或酒精
- 患者目前未接受心理治疗
- 患者在筛选前 6 个月内接受过电休克治疗
- 患者怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗 8 周后蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 评分的变化
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
其他时间点 MADRS 分数的变化；改变全球印象；基于 MADRS 的汇款人和回复人的百分比；焦虑、残疾、动力、精力、疲劳和疼痛的变化；研究期间不良事件的发生率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
2003年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2003年3月27日
首次发布 (估计)
2003年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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