Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen linjan suonensisäinen hoito toistuvaan platinaherkän munasarjasyövän, munanjohtimen tai vatsakalvon syövän hoidossa

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Avoin, monikeskus, ei-vertaileva vaiheen II tutkimus laskimonsisäisen topotekaanin ja gemsitabiinin yhdistelmästä, joka annetaan kerran viikossa kolmen viikon välein 28 päivän välein toisen linjan hoitona potilailla, joilla on uusiutuva platinaherkkä munasarjasyöpä

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena oli määrittää lääkkeen, topotekaani, tehokkuus annettuna laskimoon (laskimoon) yhdessä gemsitabiinilääkkeen kanssa potilailla, joilla on toistuva platinaherkkä munasarja-, munanjohde- tai primaarinen vatsakalvosyöpä sekä sekaperäisiä mulleriperäisiä kasvaimia. . Lisätarkoituksia on määrittää tämän yhdistelmähoidon pitkän aikavälin tulos ja sivuvaikutukset.

Koska topotekaanilla ja gemsitabiinilla on erilaiset vaikutusmekanismit, näiden kahden lääkkeen yhdistelmä voi antaa parempia tuloksia kuin kumpikaan lääke yksinään. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että topotekaanin ja gemsitabiinin yhdistelmä parantaa kasvaimeen kohdistuvia vaikutuksia ja näytti myös olevan hyvin siedetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - GSK Investigational Site
Yhdysvallat
- California
  - Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
    - GSK Investigational Site
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31902
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
    - GSK Investigational Site
  - Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - St. Louis, Montana, Yhdysvallat, 63117
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7570
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001-3788
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sinulla on ollut yksi aiempi platinapohjainen kemoterapia-ohjelma primaarisen sairauden hoitoon.
Edellisestä leikkauksesta tai sädehoidosta vähintään 4 viikkoa.
Hoitovapaan tauon on täytynyt olla yli 6 kuukautta platinavasteen jälkeen.
ECOG-suorituskykytila on 0,1 tai 2.

Poissulkemiskriteerit:

Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä.
Raskaana oleva tai imettävä.
Sai useamman kuin yhden ensisijaisen kemoterapia-ohjelman.
Samanaikaiset tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää, satunnaista karsinoidisyöpää tai muuta syöpää, josta potilas on ollut taudista 5 vuoden ajan.
Aktiivinen hallitsematon infektio, joka vaatii antibiootteja.
Samanaikaiset vakavat lääketieteelliset ongelmat, jotka eivät liity pahanlaatuisuuteen ja jotka rajoittaisivat täydellistä noudattamista tutkimuksen kanssa.
Sai säteilyä yli 10 % luusta.
Aiempi hoito topotekaanilla tai gemsitabiinilla.
Yliherkkyys kamptotesiinille tai nukleosidianalogeille.
Tutkimusaineen käyttö 30 päivän kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vastausaste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vasteen kestoaika vasteaikaan etenemisen selviytymisturvallisuuteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. toukokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

104864/627

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .