Skitsofrenian negatiivisten oireiden tutkimuslääkkeen turvallisuus ja tehokkuus verrattuna lumelääkkeeseen
torstai 27. elokuuta 2009 päivittänyt: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tutkimuslääkkeen teho (kuinka hyvin lääke toimii), turvallisuus ja sivuvaikutukset lumelääkkeeseen verrattuna skitsofrenian negatiivisten oireiden hoidossa aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
180
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Birmingham Psychiatry Pharmaceutical Studies, Inc.
-
-
California
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- IPR
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Synergy Clinical Research
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Optimum Health Services
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- Sierra Vista Hospital
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Clinical Innovations
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
- Research Strategies
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, DC, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Psychiatric Institute of Washington
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Berma Research Group
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
- Quantum Laboratories
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30340
- Med Psych Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60194
- Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
- Midwest Center for Neurobehavioral Medicine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Dept. of Psychiatry
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 14760
- Cns Research Institute
-
-
New York
-
Lawrence, New York, Yhdysvallat, 11559
- Neurobehavioral Research
-
Olean, New York, Yhdysvallat, 14760
- Global Research & Consulting
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10304
- Bayley Seton Campus-Psychiatric Research Division
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Behavioral Medical Research of Staten Island, P.C.
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Northcoast Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- IPS Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
- Community Clinical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77057
- MedLabs Research of Houston
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
- University Hills Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Milwaukee VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytä:
- 18-60 vuotiaat aikuiset
- Nykyinen skitsofrenian diagnoosi
- Merkittäviä negatiivisia oireita harvoin positiivisin oirein (esim. hallusinaatioita, harhaluuloja) eikä merkkejä vakavasta masennuksesta.
- Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden raskaustestin tulee olla negatiivinen ilmoittautumisen yhteydessä.
- Tutkittavien on voitava antaa suostumus
- On oltava terve lääketieteellisen tutkimuksen, laboratoriotutkimusten ja EKG:n perusteella
Poissulkeminen:
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Akuutit tai epävakaat sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Koehenkilöt, joiden kliinisesti katsotaan olevan vakavassa itsemurhan tai väkivallan vaarassa
- Potilaat, joilla on harhaluuloinen häiriö, psykoottinen häiriö NOS, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö, vakava masennushäiriö, alkoholi- tai huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR004342
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .