A vizsgált gyógyszer biztonságossága és hatékonysága a placebóval szemben a skizofrénia negatív tüneteire
2009. augusztus 27. frissítette: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy meghatározza a vizsgált gyógyszer hatékonyságát (a gyógyszer hatásosságát), biztonságosságát és mellékhatásait a placebóval összehasonlítva a skizofrénia negatív tüneteinek kezelésében felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
180
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Birmingham Psychiatry Pharmaceutical Studies, Inc.
-
-
California
-
Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703
- IPR
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- Synergy Clinical Research
-
La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
- Optimum Health Services
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
- Sierra Vista Hospital
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
- Clinical Innovations
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
- Research Strategies
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, DC, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
- Psychiatric Institute of Washington
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Berma Research Group
-
North Miami, Florida, Egyesült Államok, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Pompano Beach, Florida, Egyesült Államok, 33064
- Quantum Laboratories
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30340
- Med Psych Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60194
- Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Egyesült Államok, 60181
- Midwest Center for Neurobehavioral Medicine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Dept. of Psychiatry
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Egyesült Államok, 14760
- CNS Research Institute
-
-
New York
-
Lawrence, New York, Egyesült Államok, 11559
- Neurobehavioral Research
-
Olean, New York, Egyesült Államok, 14760
- Global Research & Consulting
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10304
- Bayley Seton Campus-Psychiatric Research Division
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
- Behavioral Medical Research of Staten Island, P.C.
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Northcoast Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- IPS Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
- Community Clinical Research
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77057
- MedLabs Research of Houston
-
Irving, Texas, Egyesült Államok, 75062
- University Hills Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
- Milwaukee VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadás:
- 18-60 éves felnőttek
- A skizofrénia jelenlegi diagnózisa
- Jelentős negatív tünetek kevés pozitív tünettel (pl. hallucinációk, téveszmék), és nincs bizonyíték súlyos depresszióra.
- A fogamzóképes korú női alanyoknak a beiratkozáskor negatív terhességi tesztet kell adniuk.
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük beleegyezést adni
- Egészségesnek kell lennie az orvosi vizsgálat, a laboratóriumi vizsgálatok és az elektrokardiogram alapján
Kirekesztés:
- Női alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak.
- Akut vagy instabil egészségügyi állapotok
- A központi idegrendszer betegségei
- Olyan alanyok, akikről klinikailag úgy ítélték meg, hogy az öngyilkosság vagy az erőszak súlyos kockázatának vannak kitéve
- Tévhitben, pszichotikus rendellenességben (NOS), skizofréniában, skizoaffektív rendellenességben, bipoláris zavarban, figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban, súlyos depresszióban, alkohol- vagy kábítószer-függőségben szenvedő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. május 1.
A tanulmány befejezése
2003. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2003. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2003. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR004342
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .