Bezpieczeństwo i skuteczność badanego leku w porównaniu z placebo w leczeniu negatywnych objawów schizofrenii
27 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności (jak dobrze działa lek), bezpieczeństwa i skutków ubocznych badanego leku w porównaniu z placebo w leczeniu negatywnych objawów schizofrenii u dorosłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
180
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Birmingham Psychiatry Pharmaceutical Studies, Inc.
-
-
California
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- IPR
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
- Synergy Clinical Research
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Optimum Health Services
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- Sierra Vista Hospital
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Clinical Innovations
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
- Research Strategies
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Psychiatric Institute of Washington
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Berma Research Group
-
North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
- Quantum Laboratories
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30340
- Med Psych Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
- Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
- Midwest Center for Neurobehavioral Medicine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Dept. of Psychiatry
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 14760
- Cns Research Institute
-
-
New York
-
Lawrence, New York, Stany Zjednoczone, 11559
- Neurobehavioral Research
-
Olean, New York, Stany Zjednoczone, 14760
- Global Research & Consulting
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10304
- Bayley Seton Campus-Psychiatric Research Division
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Behavioral Medical Research of Staten Island, P.C.
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Northcoast Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- IPS Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- Community Clinical Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
- MedLabs Research of Houston
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75062
- University Hills Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
- Milwaukee VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- Dorośli w wieku 18-60 lat
- Aktualna diagnoza schizofrenii
- Znaczące objawy negatywne z kilkoma objawami pozytywnymi (np. halucynacje, urojenia) i brak objawów dużej depresji.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu na obecność ciąży w momencie rejestracji.
- Osoby badane muszą być w stanie wyrazić zgodę
- Musi być zdrowy na podstawie badania lekarskiego, badań laboratoryjnych i elektrokardiogramu
Wykluczenie:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Ostre lub niestabilne stany medyczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Osoby, u których klinicznie ocenia się, że są poważnie zagrożone samobójstwem lub przemocą
- Osoby z zaburzeniami urojeniowymi, zaburzeniami psychotycznymi BNO, schizofrenopodobnymi, zaburzeniami schizoafektywnymi, zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, zaburzeniami uwagi/nadpobudliwością ruchową, dużymi zaburzeniami depresyjnymi, uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2003
Ukończenie studiów
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR004342
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .