統合失調症の陰性症状に対する治験薬とプラセボの安全性と有効性
この研究は、成人の統合失調症の陰性症状の治療において、プラセボと比較して、治験薬の有効性（薬がどの程度うまく機能するか）、安全性、および副作用を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
180
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Birmingham Psychiatry Pharmaceutical Studies, Inc.
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California
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Cerritos、California、アメリカ、90703
- IPR
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Chula Vista、California、アメリカ、91910
- Synergy Clinical Research
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La Mesa、California、アメリカ、91942
- Optimum Health Services
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Sacramento、California、アメリカ、95823
- Sierra Vista Hospital
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Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Clinical Innovations
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Torrance、California、アメリカ、90503
- Research Strategies
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80262
- University of Colorado
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District of Columbia
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Washington, DC、District of Columbia、アメリカ、20016
- Psychiatric Institute of Washington
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Florida
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Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Berma Research Group
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North Miami、Florida、アメリカ、33161
- Segal Institute for Clinical Research
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Pompano Beach、Florida、アメリカ、33064
- Quantum Laboratories
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30340
- Med Psych Specialists, LLC
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Illinois
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Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60194
- Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
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Oakbrook Terrace、Illinois、アメリカ、60181
- Midwest Center for Neurobehavioral Medicine
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center-Dept. of Psychiatry
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New Jersey
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Clementon、New Jersey、アメリカ、14760
- CNS Research Institute
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New York
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Lawrence、New York、アメリカ、11559
- Neurobehavioral Research
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Olean、New York、アメリカ、14760
- Global Research & Consulting
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Staten Island、New York、アメリカ、10304
- Bayley Seton Campus-Psychiatric Research Division
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Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Behavioral Medical Research of Staten Island, P.C.
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Ohio
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Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
- Northcoast Clinical Trials
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
- IPS Research
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78756
- Community Clinical Research
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Houston、Texas、アメリカ、77057
- MedLabs Research of Houston
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Irving、Texas、アメリカ、75062
- University Hills Clinical Research
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
- Milwaukee VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- 18～60歳の成人
- 統合失調症の現在の診断
- 陽性症状がほとんどない重大な陰性症状（例： 幻覚、妄想) があり、大うつ病の証拠はありません。
- -出産の可能性のある女性被験者は、登録時に妊娠の検査が陰性でなければなりません。
- -被験者は同意を提供できなければなりません
- 健康診断、臨床検査、心電図に基づいて健康であること
除外：
- -妊娠中または授乳中の女性被験者。
- 急性または不安定な病状
- 中枢神経系の疾患
- 臨床的に自殺や暴力の危険性が高いと判断された者
- 妄想性障害、精神病性障害NOS、統合失調症様、統合失調感情障害、双極性障害、注意欠陥・多動性障害、大うつ病性障害、アルコールまたは薬物依存症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
研究の完了
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2003年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2003年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月27日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。