Segurança e eficácia do medicamento do estudo versus placebo para sintomas negativos da esquizofrenia
27 de agosto de 2009 atualizado por: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Este estudo é para determinar a eficácia (quão bem a droga funciona), segurança e efeitos colaterais da medicação do estudo em comparação com o placebo no tratamento dos sintomas negativos da esquizofrenia em adultos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
180
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Birmingham Psychiatry Pharmaceutical Studies, Inc.
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California
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Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- IPR
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Synergy Clinical Research
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Optimum Health Services
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Sierra Vista Hospital
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Clinical Innovations
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90503
- Research Strategies
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, DC, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Psychiatric Institute of Washington
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-
Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Berma Research Group
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North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
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Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
- Quantum Laboratories
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30340
- Med Psych Specialists, LLC
-
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60194
- Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
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Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
- Midwest Center for Neurobehavioral Medicine
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Dept. of Psychiatry
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-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Estados Unidos, 14760
- Cns Research Institute
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-
New York
-
Lawrence, New York, Estados Unidos, 11559
- Neurobehavioral Research
-
Olean, New York, Estados Unidos, 14760
- Global Research & Consulting
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10304
- Bayley Seton Campus-Psychiatric Research Division
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Behavioral Medical Research of Staten Island, P.C.
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Northcoast Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- IPS Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- Community Clinical Research
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
- MedLabs Research of Houston
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Irving, Texas, Estados Unidos, 75062
- University Hills Clinical Research
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Milwaukee VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- Adultos de 18 a 60 anos
- Diagnóstico atual de esquizofrenia
- Sintomas negativos significativos com poucos sintomas positivos (p. alucinações, delírios) e nenhuma evidência de depressão maior.
- Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem testar negativo para gravidez no momento da inscrição.
- Os sujeitos devem ser capazes de fornecer consentimento
- Deve ser saudável com base em exame médico, exames laboratoriais e eletrocardiograma
Exclusão:
- Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.
- Condições médicas agudas ou instáveis
- Doenças do sistema nervoso central
- Indivíduos considerados clinicamente como estando em sério risco de suicídio ou violência
- Sujeitos com transtorno delirante, transtorno psicótico NOS, esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, transtorno depressivo maior, dependência de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2003
Conclusão do estudo
1 de outubro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR004342
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