Sicherheit und Wirksamkeit des Studienmedikaments im Vergleich zu Placebo bei negativen Symptomen der Schizophrenie
27. August 2009 aktualisiert von: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Diese Studie soll die Wirksamkeit (wie gut das Medikament wirkt), Sicherheit und Nebenwirkungen der Studienmedikation im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung der Negativsymptome der Schizophrenie bei Erwachsenen bestimmen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
180
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- Birmingham Psychiatry Pharmaceutical Studies, Inc.
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California
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Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
- IPR
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Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
- Synergy Clinical Research
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La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- Optimum Health Services
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
- Sierra Vista Hospital
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Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- Clinical Innovations
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Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90503
- Research Strategies
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
- University of Colorado
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District of Columbia
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Washington, DC, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
- Psychiatric Institute of Washington
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Florida
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Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Berma Research Group
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North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
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Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
- Quantum Laboratories
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30340
- Med Psych Specialists, LLC
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60194
- Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
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Oakbrook Terrace, Illinois, Vereinigte Staaten, 60181
- Midwest Center for Neurobehavioral Medicine
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Dept. of Psychiatry
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New Jersey
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Clementon, New Jersey, Vereinigte Staaten, 14760
- CNS Research Institute
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New York
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Lawrence, New York, Vereinigte Staaten, 11559
- Neurobehavioral Research
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Olean, New York, Vereinigte Staaten, 14760
- Global Research & Consulting
-
Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10304
- Bayley Seton Campus-Psychiatric Research Division
-
Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
- Behavioral Medical Research of Staten Island, P.C.
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Northcoast Clinical Trials
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
- IPS Research
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
- Community Clinical Research
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77057
- MedLabs Research of Houston
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Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75062
- University Hills Clinical Research
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
- Milwaukee VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Aufnahme:
- Erwachsene im Alter von 18-60
- Aktuelle Diagnose Schizophrenie
- Signifikante negative Symptome mit wenigen positiven Symptomen (z. Halluzinationen, Wahnvorstellungen) und keine Hinweise auf eine schwere Depression.
- Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung negativ auf Schwangerschaft getestet werden.
- Die Probanden müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung zu erteilen
- Muss laut ärztlicher Untersuchung, Labortests und Elektrokardiogramm gesund sein
Ausschluss:
- Weibliche Probanden, die entweder schwanger sind oder stillen.
- Akute oder instabile Erkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Patienten, bei denen klinisch ein ernsthaftes Suizid- oder Gewaltrisiko festgestellt wird
- Personen mit Wahnstörung, psychotischer Störung NOS, schizophreniformer, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, schwerer depressiver Störung, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2003
Studienabschluss
1. Oktober 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR004342
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