Sikkerhed og effektivitet af undersøgelseslægemiddel versus placebo for negative symptomer på skizofreni
27. august 2009 opdateret af: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Denne undersøgelse skal bestemme effektiviteten (hvor godt lægemidlet virker), sikkerheden og bivirkningerne af undersøgelsesmedicinen sammenlignet med placebo i behandlingen af de negative symptomer på skizofreni hos voksne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
180
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Birmingham Psychiatry Pharmaceutical Studies, Inc.
-
-
California
-
Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
- IPR
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
- Synergy Clinical Research
-
La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
- Optimum Health Services
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Sierra Vista Hospital
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
- Clinical Innovations
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90503
- Research Strategies
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, DC, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
- Psychiatric Institute of Washington
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
- Berma Research Group
-
North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
- Quantum Laboratories
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30340
- Med Psych Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60194
- Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater, 60181
- Midwest Center for Neurobehavioral Medicine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Dept. of Psychiatry
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Forenede Stater, 14760
- CNS Research Institute
-
-
New York
-
Lawrence, New York, Forenede Stater, 11559
- Neurobehavioral Research
-
Olean, New York, Forenede Stater, 14760
- Global Research & Consulting
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10304
- Bayley Seton Campus-Psychiatric Research Division
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Behavioral Medical Research of Staten Island, P.C.
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
- Northcoast Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
- IPS Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
- Community Clinical Research
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
- MedLabs Research of Houston
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
- University Hills Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
- Milwaukee VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Voksne i alderen 18-60 år
- Nuværende diagnose af skizofreni
- Signifikante negative symptomer med få positive symptomer (f. hallucinationer, vrangforestillinger) og ingen tegn på alvorlig depression.
- Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal teste negativ for graviditet på tidspunktet for tilmeldingen.
- Forsøgspersoner skal kunne give samtykke
- Skal være sund baseret på lægeundersøgelse, laboratorietests og elektrokardiogram
Undtagelse:
- Kvindelige forsøgspersoner, der enten er gravide eller ammende.
- Akutte eller ustabile medicinske tilstande
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Forsøgspersoner, der klinisk vurderes at være i alvorlig risiko for selvmord eller vold
- Personer med vrangforestillinger, psykotisk lidelse NOS, skizofreniform, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse, svær depressiv lidelse, alkohol- eller stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Studieafslutning
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2003
Først opslået (Skøn)
26. juni 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2009
Sidst verificeret
1. december 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR004342
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .