Virtsan stressiinkontinenssin vähentämiseen tarkoitettujen kirurgisten toimenpiteiden vertailu (SISTEr)
keskiviikko 8. toukokuuta 2013 päivittänyt: HealthCore-NERI
Burchin muokatun tanagho- ja autologisten fasciasidontamenetelmien satunnaistettu kliininen tutkimus naisille, joilla on pääasiassa stressiinkontinenssi
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla hoidon onnistumista kahdessa usein käytetyssä kirurgisessa toimenpiteessä, joilla on samanlainen paranemisaste, mutta joita ei kuitenkaan ole verrattu suoraan toisiinsa suuressa, tarkasti suoritetussa satunnaistetussa tutkimuksessa.
Kokeen toissijaisina tavoitteina on verrata kahden kirurgisen toimenpiteen muita tuloksia, kuten elämänlaatua, seksuaalista toimintaa, tyytyväisyyttä hoitotuloksiin, komplikaatioita ja muun hoidon tarvetta leikkauksen jälkeen.
Seuranta kestää vähintään kaksi vuotta ja enintään neljä vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
655
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249-7333
- University of Alabama
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Beaumont Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9110
- University of Texas, Southwestern
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
- Vallitseva stressiinkontinenssi itseraportin, tutkimuksen ja testin perusteella;
- Virtsaputken liikaliikkuvuus;
- Soveltuu molempiin kirurgisiin toimenpiteisiin;
- Ambulatoriset;
- Ei raskaana;
- >12 kuukautta synnytyksen jälkeen;
- Ei systeemistä sairautta, jonka tiedetään vaikuttavan virtsarakon toimintaan;
- Ei nykyistä kemoterapiaa tai sädehoitoa;
- Ei virtsaputken divertikulumia, augmentaatiosytoplastiaa tai keinotekoista sulkijalihasta;
- Ei viimeaikaista lantion leikkausta;
- Käytettävissä seurantaa varten ja pystyy suorittamaan tutkimusarvioinnit;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Burch
Burchin kolposuspensio
|
Burch-kolposuspensio on vakiintunut menetelmä stressiinkontinenssista kärsivien naisten kirurgiseen hoitoon.
Burch-muunneltu kolposuspensio ripustaa emättimen etuseinän (rakon kaulan tasolle) pysyvillä ompeleilla, jotka on sidottu iliopektiaaliseen nivelsiteeseen.
|
|
Muut: Rintareppu
Häpyvaginaalinen hihna, jossa käytetään autologista suoraketjuista
|
Faskiaalihihna on myös vakiintunut toimenpide stressiinkontinenssista kärsivien naisten kirurgiseen hoitoon.
Autologisessa nostotoimenpiteessä poimittu suora suorafaskian kaistale asetetaan transvaginaalisesti proksimaalisen virtsaputken tasolle.
Faskialista nauha kiinnitetään ylivoimaisesti suorafaskiaan pysyvillä ompeleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 kuukauden kumulatiivinen onnistumisprosentti laskettu Kaplan Meierin aika-tapahtumaan -analyysistä (raportoitu onnistumisprosenttina).
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Menestys määritellään yhdistelmänä, mukaan lukien: ei itse ilmoittamia inkontinenssioireita ikääntymisen lääketieteellisiä, epidemiologisia ja sosiaalisia näkökohtia koskevassa kyselylomakkeessa, tyynyn paino alle 15 g 24 tunnin tyynytestin aikana, ei inkontinenssijaksoja 3 päivän tyhjennysvaiheessa päiväkirja, negatiiviset tulokset (ei vuotoa) provosoivasta stressitestistä standardoidulla virtsarakon tilavuudella, ei virtsankarkailun uusintahoitoa.
Stressi-inkontinenssin (SUI) lisähoitoon kuuluu inkontinenssin vastainen leikkaus, hihnan kiristys, kollageeniruiskeet, lääkitys, käyttäytymishoito tai erityisesti SUI:n hoitoon tarkoitetut laitteet.
|
Kaksi vuotta
|
|
24 kuukauden kumulatiivinen stressikohtainen onnistumisprosentti, laskettu Kaplan Meierin aika-tapahtumaan -analyysistä (raportoitu onnistumisprosenttina)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Stressikohtainen menestys määritellään yhdistelmämittauksella, mukaan lukien: ei itse ilmoittamia stressiinkontinenssin oireita, jotka on raportoitu Medical, Epidemiological and Social Aspects of Aging Project (MESA) -kyselylomakkeessa, negatiiviset tulokset (ei vuotoa) provosoivassa stressitestissä standardoidulla virtsarakolla volyymi ja ei uusintahoitoa stressiinkontinenssin hoitoon SUI:n lisähoitoon kuuluu inkontinenssin vastainen leikkaus, hihnan kiristys, kollageeniruiskeet, lääkitys, käyttäytymishoito tai erityisesti SUI:n hoitoon tarkoitetut laitteet.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William D. Steers, M.D., University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brubaker L, Litman HJ, Kim HY, Zimmern P, Dyer K, Kusek JW, Richter HE, Stoddard A; Urinary Incontinence Treatment Network. Missing data frequency and correlates in two randomized surgical trials for urinary incontinence in women. Int Urogynecol J. 2015 Aug;26(8):1155-9. doi: 10.1007/s00192-015-2661-5. Epub 2015 Mar 24.
- Albo ME, Richter HE, Brubaker L, Norton P, Kraus SR, Zimmern PE, Chai TC, Zyczynski H, Diokno AC, Tennstedt S, Nager C, Lloyd LK, FitzGerald M, Lemack GE, Johnson HW, Leng W, Mallett V, Stoddard AM, Menefee S, Varner RE, Kenton K, Moalli P, Sirls L, Dandreo KJ, Kusek JW, Nyberg LM, Steers W; Urinary Incontinence Treatment Network. Burch colposuspension versus fascial sling to reduce urinary stress incontinence. N Engl J Med. 2007 May 24;356(21):2143-55. doi: 10.1056/NEJMoa070416. Epub 2007 May 21.
- Albo M, Wruck L, Baker J, Brubaker L, Chai T, Dandreo KJ, Diokno A, Goode P, Kraus S, Kusek JW, Lemack G, Lowder J, Steers W; Urinary Incontinence Treatment Network. The relationships among measures of incontinence severity in women undergoing surgery for stress urinary incontinence. J Urol. 2007 May;177(5):1810-4. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.032.
- Brubaker L, Chiang S, Zyczynski H, Norton P, Kalinoski DL, Stoddard A, Kusek JW, Steers W; Urinary Incontinence Treatment Network. The impact of stress incontinence surgery on female sexual function. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):562.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.017. Epub 2009 Mar 16.
- Brubaker L, Stoddard A, Richter H, Zimmern P, Moalli P, Kraus SR, Norton P, Lukacz E, Sirls L, Johnson H; Urinary Incontinence Treatment Network. Mixed incontinence: comparing definitions in women having stress incontinence surgery. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):268-73. doi: 10.1002/nau.20698.
- Burgio KL, Brubaker L, Richter HE, Wai CY, Litman HJ, France DB, Menefee SA, Sirls LT, Kraus SR, Johnson HW, Tennstedt SL. Patient satisfaction with stress incontinence surgery. Neurourol Urodyn. 2010 Nov;29(8):1403-9. doi: 10.1002/nau.20877.
- Chai TC, Albo ME, Richter HE, Norton PA, Dandreo KJ, Kenton K, Lowder JL, Stoddard AM; Urinary Incontinence Treatment Network. Complications in women undergoing Burch colposuspension versus autologous rectus fascial sling for stress urinary incontinence. J Urol. 2009 May;181(5):2192-7. doi: 10.1016/j.juro.2009.01.019. Epub 2009 Mar 17.
- FitzGerald MP, Burgio KL, Borello-France DF, Menefee SA, Schaffer J, Kraus S, Mallett VT, Xu Y; Urinary Incontinence Treatment Network. Pelvic-floor strength in women with incontinence as assessed by the brink scale. Phys Ther. 2007 Oct;87(10):1316-24. doi: 10.2522/ptj.20060073. Epub 2007 Aug 7.
- Kenton K, Richter H, Litman H, Lukacz E, Leng W, Lemack G, Chai T, Arisco A, Tennstedt S, Steers W; Urinary Incontinence Treatment Network. Risk factors associated with urge incontinence after continence surgery. J Urol. 2009 Dec;182(6):2805-9. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.032. Epub 2009 Oct 17.
- Kirby AC, Nager CW, Litman HJ, FitzGerald MP, Kraus S, Norton P, Sirls L, Rickey L, Wilson T, Dandreo KJ, Shepherd JP, Zimmern P; Urinary Incontinence Treatment Network. Preoperative voiding detrusor pressures do not predict stress incontinence surgery outcomes. Int Urogynecol J. 2011 Jun;22(6):657-63. doi: 10.1007/s00192-010-1336-5. Epub 2010 Dec 10.
- Kraus SR, Markland A, Chai TC, Stoddard A, FitzGerald MP, Leng W, Mallett V, Tennstedt SL; Urinary Incontinence Treatment Network. Race and ethnicity do not contribute to differences in preoperative urinary incontinence severity or symptom bother in women who undergo stress incontinence surgery. Am J Obstet Gynecol. 2007 Jul;197(1):92.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.03.072.
- Lemack GE, Krauss S, Litman H, FitzGerald MP, Chai T, Nager C, Sirls L, Zyczynski H, Baker J, Lloyd K, Steers WD; Urinary Incontinence Treatment Network. Normal preoperative urodynamic testing does not predict voiding dysfunction after Burch colposuspension versus pubovaginal sling. J Urol. 2008 Nov;180(5):2076-80. doi: 10.1016/j.juro.2008.07.027. Epub 2008 Sep 18.
- Lemack GE, Xu Y, Brubaker L, Nager C, Chai T, Moalli P, Kraus SR, Kerr L, Sirls L, Stoddard A; Urinary Incontinence Treatment Network. Clinical and demographic factors associated with valsalva leak point pressure among women undergoing burch bladder neck suspension or autologous rectus fascial sling procedures. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):392-6. doi: 10.1002/nau.20325.
- Mallett VT, Brubaker L, Stoddard AM, Borello-France D, Tennstedt S, Hall L, Hammontree L; Urinary Incontinence Treatment Network. The expectations of patients who undergo surgery for stress incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2008 Mar;198(3):308.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.09.003.
- Markland AD, Kraus SR, Richter HE, Nager CW, Kenton K, Kerr L, Xu Y; Urinary Incontinence Treatment Network. Prevalence and risk factors of fecal incontinence in women undergoing stress incontinence surgery. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):662.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2007.08.062.
- Nager CW, Albo ME, Fitzgerald MP, McDermott S, Wruck L, Kraus S, Howden N, Norton P, Sirls L, Varner E, Zimmern P; Urinary Incontinence Treatment Network. Reference urodynamic values for stress incontinent women. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):333-40. doi: 10.1002/nau.20348.
- Nager CW, Albo ME, Fitzgerald MP, McDermott SM, Kraus S, Richter HE, Zimmern P; Urinary Incontinence Treatment Network. Process for development of multicenter urodynamic studies. Urology. 2007 Jan;69(1):63-7; discussion 67-8. doi: 10.1016/j.urology.2006.08.1118.
- Nager CW, FitzGerald M, Kraus SR, Chai TC, Zyczynski H, Sirls L, Lemack GE, Lloyd LK, Litman HJ, Stoddard AM, Baker J, Steers W; Urinary Incontinence Treatment Network. Urodynamic measures do not predict stress continence outcomes after surgery for stress urinary incontinence in selected women. J Urol. 2008 Apr;179(4):1470-4. doi: 10.1016/j.juro.2007.11.077. Epub 2008 Mar 4.
- Richter HE, Burgio KL, Brubaker L, Moalli PA, Markland AD, Mallet V, Menefee SA, Johnson HW, Boreham MK, Dandreo KJ, Stoddard AM; Urinary Incontinence Treatment Network. Factors associated with incontinence frequency in a surgical cohort of stress incontinent women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Dec;193(6):2088-93. doi: 10.1016/j.ajog.2005.07.068.
- Richter HE, Diokno A, Kenton K, Norton P, Albo M, Kraus S, Moalli P, Chai TC, Zimmern P, Litman H, Tennstedt S; Urinary Incontinence Treatment Network. Predictors of treatment failure 24 months after surgery for stress urinary incontinence. J Urol. 2008 Mar;179(3):1024-30. doi: 10.1016/j.juro.2007.10.074. Epub 2008 Jan 18.
- Richter HE, Goode PS, Brubaker L, Zyczynski H, Stoddard AM, Dandreo KJ, Norton PA. Two-year outcomes after surgery for stress urinary incontinence in older compared with younger women. Obstet Gynecol. 2008 Sep;112(3):621-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818187c2.
- Sanses TV, Brubaker L, Xu Y, Kraus SR, Lowder JL, Lemack GE, Norton P, Litman HJ, Tennstedt SL, Chai TC. Preoperative hesitating urinary stream is associated with postoperative voiding dysfunction and surgical failure following Burch colposuspension or pubovaginal rectus fascial sling surgery. Int Urogynecol J. 2011 Jun;22(6):713-9. doi: 10.1007/s00192-010-1328-5. Epub 2010 Dec 3.
- Steers W, Richter H, Nyberg L, Kusek J, Kraus S, Dandreo K, Chai T, Brubaker L. Challenges of conducting multi-center, multi-disciplinary urinary incontinence clinical trials: experience of the urinary incontinence treatment network. Neurourol Urodyn. 2009;28(3):170-6. doi: 10.1002/nau.20653.
- Subak LL, Brubaker L, Chai TC, Creasman JM, Diokno AC, Goode PS, Kraus SR, Kusek JW, Leng WW, Lukacz ES, Norton P, Tennstedt S; Urinary Incontinence Treatment Network. High costs of urinary incontinence among women electing surgery to treat stress incontinence. Obstet Gynecol. 2008 Apr;111(4):899-907. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816a1e12.
- Tennstedt S; Urinary Incontinence Treatment Network. Design of the Stress Incontinence Surgical Treatment Efficacy Trial (SISTEr). Urology. 2005 Dec;66(6):1213-7. doi: 10.1016/j.urology.2005.06.089.
- Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, Goode PS, Kusek JW, Borello-France D, Mallett V; Urinary Incontinence Treatment Network. Quality of life in women with stress urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 May;18(5):543-9. doi: 10.1007/s00192-006-0188-5. Epub 2006 Oct 12.
- Tennstedt SL, Litman HJ, Zimmern P, Ghetti C, Kusek JW, Nager CW, Mueller ER, Kraus SR, Varner E; Urinary Incontinence Treatment Network. Quality of life after surgery for stress incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Dec;19(12):1631-8. doi: 10.1007/s00192-008-0700-1. Epub 2008 Aug 6.
- Walsh LP, Zimmern PE, Pope N, Shariat SF; Urinary Incontinence Treatment Network. Comparison of the Q-tip test and voiding cystourethrogram to assess urethral hypermobility among women enrolled in a randomized clinical trial of surgery for stress urinary incontinence. J Urol. 2006 Aug;176(2):646-9; discussion 650. doi: 10.1016/j.juro.2006.03.091.
- Zimmern P, Nager CW, Albo M, Fitzgerald MP, McDermott S; Urinary Incontinence Treatment Network. Interrater reliability of filling cystometrogram interpretation in a multicenter study. J Urol. 2006 Jun;175(6):2174-7. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00343-0.
- Zyczynski HM, Lloyd LK, Kenton K, Menefee S, Boreham M, Stoddard AM; Urinary Incontinence Treatment Network (UITN). Correlation of Q-tip values and point Aa in stress-incontinent women. Obstet Gynecol. 2007 Jul;110(1):39-43. doi: 10.1097/01.AOG.0000267190.09976.81.
- Kraus SR, Lemack GE, Sirls LT, Chai TC, Brubaker L, Albo M, Leng WW, Lloyd LK, Norton P, Litman HJ; Urinary Incontinence Treatment Network. Urodynamic changes associated with successful stress urinary incontinence surgery: is a little tension a good thing? Urology. 2011 Dec;78(6):1257-62. doi: 10.1016/j.urology.2011.07.1413. Epub 2011 Oct 11.
- Kraus SR, Lemack GE, Richter HE, Brubaker L, Chai TC, Albo ME, Sirls LT, Leng WW, Kusek JW, Norton P, Litman HJ; Urinary Incontinence Treatment Network. Changes in urodynamic measures two years after Burch colposuspension or autologous sling surgery. Urology. 2011 Dec;78(6):1263-8. doi: 10.1016/j.urology.2011.07.1411. Epub 2011 Oct 11.
- Zimmern PE, Dandreo KJ, Sirls L, Howell A, Hall L, Gruss J, Jesse K, Dickinson T, Prather C. Lessons from a patient experience survey in a randomized surgical trial of treatment of stress urinary incontinence in women. Int Urogynecol J. 2011 Oct;22(10):1273-8. doi: 10.1007/s00192-011-1507-z. Epub 2011 Jul 26.
- Kirby AC, Nager CW, Litman HJ, Fitzgerald MP, Kraus S, Norton P, Sirls L, Rickey L, Wilson T, Dandreo KJ, Shepherd J, Zimmern P; Urinary Incontinence Treatment Network. Perineal surface electromyography does not typically demonstrate expected relaxation during normal voiding. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1591-6. doi: 10.1002/nau.21080. Epub 2011 May 10.
- Richter HE, Brubaker L, Stoddard AM, Xu Y, Zyczynski HM, Norton P, Sirls LT, Kraus SR, Chai TC, Zimmern P, Gormley EA, Kusek JW, Albo ME; Urinary Incontinence Treatment Network. Patient related factors associated with long-term urinary continence after Burch colposuspension and pubovaginal fascial sling surgeries. J Urol. 2012 Aug;188(2):485-9. doi: 10.1016/j.juro.2012.04.010. Epub 2012 Jun 15.
- Brubaker L, Richter HE, Norton PA, Albo M, Zyczynski HM, Chai TC, Zimmern P, Kraus S, Sirls L, Kusek JW, Stoddard A, Tennstedt S, Gormley EA; Urinary Incontinence Treatment Network. 5-year continence rates, satisfaction and adverse events of burch urethropexy and fascial sling surgery for urinary incontinence. J Urol. 2012 Apr;187(4):1324-30. doi: 10.1016/j.juro.2011.11.087. Epub 2012 Feb 15.
- Brubaker L, Rickey L, Xu Y, Markland A, Lemack G, Ghetti C, Kahn MA, Nagaraju P, Norton P, Chang TD, Stoddard A; Urinary Incontinence Treatment Network. Symptoms of combined prolapse and urinary incontinence in large surgical cohorts. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):310-316. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cb86b2.
- Brubaker L, Moalli P, Richter HE, Albo M, Sirls L, Chai T, Kraus SR, Norton P, Chang D, Tennstedt SL. Challenges in designing a pragmatic clinical trial: the mixed incontinence -- medical or surgical approach (MIMOSA) trial experience. Clin Trials. 2009 Aug;6(4):355-64. doi: 10.1177/1740774509339239. Epub 2009 Jul 22.
- Richter HE, Burgio KL, Chai TC, Kraus SR, Xu Y, Nyberg L, Brubaker L. Predictors of outcomes in the treatment of urge urinary incontinence in women. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 May;20(5):489-97. doi: 10.1007/s00192-009-0805-1. Epub 2009 Jan 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UITN-RCT (completed)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .